- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00064831
Extracto de cohosh negro en la salud mamaria posmenopáusica
6 de diciembre de 2007 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El efecto del extracto de cohosh negro en el seno humano
El propósito del estudio es determinar si la administración de extracto de cohosh negro (BCE) en mujeres posmenopáusicas sintomáticas da como resultado una estimulación estrogénica del seno, según lo determinado por los niveles de estradiol, pS2, FSH, LH y PSA en el líquido aspirado del pezón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como en Breve Resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
73
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
- mujeres posmenopáusicas
- 20 meses desde cualquier lactancia
- Síntomas posmenopáusicos activos, es decir, sofocos
- Al menos 6 meses desde el último período menstrual o han tenido una histerectomía con extirpación de ambos ovarios
- Capaz de hacer 4 visitas durante el ensayo a la clínica del estudio en Columbia, Missouri
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001102-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SauterE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .