- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00064831
Black Cohosh-extract bij postmenopauzale borstgezondheid
6 december 2007 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Het effect van Black Cohosh-extract op de menselijke borst
Het doel van de studie is om te bepalen of toediening van zilverkaarsextract (BCE) bij symptomatische postmenopauzale vrouwen resulteert in oestrogene stimulatie van de borst, zoals bepaald door oestradiol-, pS2-, FSH-, LH- en PSA-waarden in tepelaspiratievocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zoals in korte samenvatting
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
73
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
- Postmenopauzale vrouwen
- 20 maanden sinds elke borstvoeding
- Actieve postmenopauzale symptomen, d.w.z. opvliegers
- Minstens 6 maanden sinds de laatste menstruatie of een hysterectomie hebben gehad waarbij beide eierstokken zijn verwijderd
- In staat om tijdens de proef 4 bezoeken af te leggen aan de studiekliniek in Columbia, Missouri
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Sauter, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT001102-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- SauterE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Black Cohosh-extract (BCE)
-
Navamindradhiraj UniversityOnbekendKwaliteit van het leven | MenopauzeThailand