- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00065195
REST: Snížení příznaků konce života dotykem
Účinnost masáže na konci života
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zmírnění fyzických a emocionálních symptomů je klíčovou součástí péče na konci života. I přes péči jsou nevyléčitelně nemocní pacienti stále výrazně zatíženi neustupujícími příznaky. Terapie, které mají potenciál zmírnit tyto příznaky, si zaslouží důkladné prozkoumání.
Tato studie bude trvat 3 týdny. Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do šesti sezení pohybové nebo nepohyblivé dotykové terapie, navíc k obvyklé hospicové péči, po dobu 2 týdnů. Pohyblivá dotyková terapie spočívá v masážní terapii, při které se vyškolený terapeut neustále dotýká těla člověka. Terapii nepohyblivým dotykem budou provádět dobrovolníci, kteří nemají s masážemi žádné předchozí zkušenosti. Účastníkům v této skupině bude dobrovolník masírovat konkrétní části těla po dobu 3 minut. Protože současné důkazy naznačují, že myšlenky na léčení mohou ovlivnit účinnost dotykové terapie, dobrovolníci v nehybné terapeutické skupině budou rozptylovat jejich mysl, aby se vyhnuli přemýšlení o léčebných procesech. V obou skupinách si osoba provádějící dotykovou terapii zaznamená všechna přerušení během sezení, včetně hovoru, hudby a televize. K hodnocení účastníků budou použity rozhovory o užívání léků, bolesti a kvalitě života; tyto rozhovory budou provedeny na začátku studie, bezprostředně před a po každém terapeutickém sezení a v týdnech 1, 2 a 3.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilá rakovina s alespoň mírnou bolestí 1 týden před vstupem do studie
- Délka života minimálně 3 týdny
- Umět mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Masážní terapie do 1 měsíce před vstupem do studie
- Současné užívání antikoagulancií
- Počet krevních destiček méně než 10 000
- Nestabilní páteř, která by narušovala dotykovou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Snížená bolest
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Menší celková spotřeba analgetik.
|
|
Zlepšená kvalita života
|
|
Snížení fyzické symptomatologie
|
|
Snížení emoční symptomatologie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Vrchní vyšetřovatel: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT001006-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .