Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REST: Snížení příznaků konce života dotykem

Účinnost masáže na konci života

Účelem této studie je zjistit, zda je masážní terapie účinná při snižování bolesti a úzkosti a zlepšování kvality života pacientů s rakovinou na konci života.

Přehled studie

Detailní popis

Zmírnění fyzických a emocionálních symptomů je klíčovou součástí péče na konci života. I přes péči jsou nevyléčitelně nemocní pacienti stále výrazně zatíženi neustupujícími příznaky. Terapie, které mají potenciál zmírnit tyto příznaky, si zaslouží důkladné prozkoumání.

Tato studie bude trvat 3 týdny. Účastníci této studie budou náhodně rozděleni do šesti sezení pohybové nebo nepohyblivé dotykové terapie, navíc k obvyklé hospicové péči, po dobu 2 týdnů. Pohyblivá dotyková terapie spočívá v masážní terapii, při které se vyškolený terapeut neustále dotýká těla člověka. Terapii nepohyblivým dotykem budou provádět dobrovolníci, kteří nemají s masážemi žádné předchozí zkušenosti. Účastníkům v této skupině bude dobrovolník masírovat konkrétní části těla po dobu 3 minut. Protože současné důkazy naznačují, že myšlenky na léčení mohou ovlivnit účinnost dotykové terapie, dobrovolníci v nehybné terapeutické skupině budou rozptylovat jejich mysl, aby se vyhnuli přemýšlení o léčebných procesech. V obou skupinách si osoba provádějící dotykovou terapii zaznamená všechna přerušení během sezení, včetně hovoru, hudby a televize. K hodnocení účastníků budou použity rozhovory o užívání léků, bolesti a kvalitě života; tyto rozhovory budou provedeny na začátku studie, bezprostředně před a po každém terapeutickém sezení a v týdnech 1, 2 a 3.

Typ studie

Intervenční

Zápis

440

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • San Diego Hospice
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80903
        • Pike's Peak Hospice and Palliative Care
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80246
        • Pathways at Hospice of Metro Denver
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80215
        • Hospice of St. John
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Hope Hospice and Palliative Care
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Spojené státy, 01201
        • Hospice Care in the Berkshires, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Hospice at Charlotte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilá rakovina s alespoň mírnou bolestí 1 týden před vstupem do studie
  • Délka života minimálně 3 týdny
  • Umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Masážní terapie do 1 měsíce před vstupem do studie
  • Současné užívání antikoagulancií
  • Počet krevních destiček méně než 10 000
  • Nestabilní páteř, která by narušovala dotykovou terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížená bolest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Menší celková spotřeba analgetik.
Zlepšená kvalita života
Snížení fyzické symptomatologie
Snížení emoční symptomatologie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2003

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AT001006-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit