- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00065195
RIPOSO: ridurre i sintomi di fine vita con il tocco
Efficacia del massaggio alla fine della vita
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alleviare i sintomi fisici ed emotivi è una componente chiave delle cure di fine vita. Nonostante le cure, i malati terminali sono ancora significativamente gravati da sintomi non alleviati. Le terapie che hanno il potenziale per alleviare questi sintomi meritano un'indagine approfondita.
Questo studio durerà 3 settimane. I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere sei sessioni di terapia tattile in movimento o non in movimento, oltre alle normali cure ospedaliere, per 2 settimane. La terapia tattile in movimento consiste nella massoterapia in cui un terapista addestrato tocca continuamente il corpo di una persona. La terapia tattile immobile sarà condotta da volontari che non hanno precedenti esperienze nel massaggio. I partecipanti a questo gruppo avranno un volontario che strofina parti del corpo specifiche per intervalli di 3 minuti. Poiché le prove attuali suggeriscono che i pensieri di guarigione possono influenzare l'efficacia della terapia tattile, i volontari nel gruppo di terapia immobile distrarranno le loro menti per evitare di pensare ai processi di guarigione. In entrambi i gruppi, la persona che somministra la terapia del tocco noterà tutte le interruzioni durante una sessione, inclusi discorsi, musica e televisione. Verranno utilizzate interviste sull'uso di farmaci, dolore e qualità della vita per valutare i partecipanti; queste interviste saranno condotte all'inizio dello studio, immediatamente prima e dopo ogni sessione di terapia e alle settimane 1, 2 e 3.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Cancro avanzato, con dolore almeno moderato 1 settimana prima dell'ingresso nello studio
- Aspettativa di vita di almeno 3 settimane
- In grado di parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Massoterapia entro 1 mese prima dell'ingresso nello studio
- Uso corrente di anticoagulanti
- Conta piastrinica inferiore a 10.000
- Colonna vertebrale instabile che interferirebbe con la terapia del tocco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Diminuzione del dolore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Minor uso totale di farmaci analgesici.
|
|
Migliore qualità della vita
|
|
Diminuzione del disagio dei sintomi fisici
|
|
Diminuzione del disagio dei sintomi emotivi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Investigatore principale: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT001006-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .