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DESCANSO: Reducción de los síntomas del final de la vida con el tacto

Eficacia del masaje al final de la vida

El propósito de este estudio es determinar si la terapia de masaje es efectiva para reducir el dolor y la angustia y mejorar la calidad de vida entre los pacientes con cáncer al final de su vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El alivio de los síntomas físicos y emocionales es un componente clave de la atención al final de la vida. A pesar de la atención, los pacientes con enfermedades terminales todavía están significativamente abrumados por los síntomas que no se alivian. Las terapias que tienen potencial para aliviar estos síntomas merecen una investigación exhaustiva.

Este estudio tendrá una duración de 3 semanas. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir seis sesiones de terapia táctil móvil o inmóvil, además de la atención habitual de hospicio, durante 2 semanas. La terapia táctil móvil consiste en una terapia de masaje en la que un terapeuta capacitado toca continuamente el cuerpo de una persona. La terapia de contacto inmóvil será realizada por voluntarios que no tengan experiencia previa en masajes. Los participantes en este grupo tendrán un voluntario que frotará partes específicas del cuerpo en intervalos de 3 minutos. Debido a que la evidencia actual sugiere que los pensamientos de curación pueden influir en la eficacia de la terapia táctil, los voluntarios en el grupo de terapia inmóvil distraerán sus mentes para evitar pensar en procesos de curación. En ambos grupos, la persona que administra la terapia táctil notará todas las interrupciones durante una sesión, incluidas las conversaciones, la música y la televisión. Se utilizarán entrevistas sobre el uso de medicamentos, el dolor y la calidad de vida para evaluar a los participantes; estas entrevistas se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente antes y después de cada sesión de terapia, y en las Semanas 1, 2 y 3.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

440

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • San Diego Hospice
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80903
        • Pike's Peak Hospice and Palliative Care
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
        • Pathways at Hospice of Metro Denver
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80215
        • Hospice of St. John
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Hope Hospice and Palliative Care
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
        • Hospice Care in the Berkshires, Inc.
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Hospice at Charlotte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer avanzado, con al menos dolor moderado 1 semana antes del ingreso al estudio
  • Esperanza de vida de al menos 3 semanas.
  • Capaz de hablar inglés

Criterio de exclusión:

  • Terapia de masaje dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio
  • Uso actual de anticoagulantes
  • Recuento de plaquetas inferior a 10.000
  • Columna vertebral inestable que interferiría con la terapia táctil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Disminución del dolor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Menor uso total de medicamentos analgésicos.
Mejor calidad de vida
Disminución de la angustia de los síntomas físicos
Disminución de la angustia de los síntomas emocionales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT001006-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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