- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00065195
DESCANSO: Reducción de los síntomas del final de la vida con el tacto
Eficacia del masaje al final de la vida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El alivio de los síntomas físicos y emocionales es un componente clave de la atención al final de la vida. A pesar de la atención, los pacientes con enfermedades terminales todavía están significativamente abrumados por los síntomas que no se alivian. Las terapias que tienen potencial para aliviar estos síntomas merecen una investigación exhaustiva.
Este estudio tendrá una duración de 3 semanas. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir seis sesiones de terapia táctil móvil o inmóvil, además de la atención habitual de hospicio, durante 2 semanas. La terapia táctil móvil consiste en una terapia de masaje en la que un terapeuta capacitado toca continuamente el cuerpo de una persona. La terapia de contacto inmóvil será realizada por voluntarios que no tengan experiencia previa en masajes. Los participantes en este grupo tendrán un voluntario que frotará partes específicas del cuerpo en intervalos de 3 minutos. Debido a que la evidencia actual sugiere que los pensamientos de curación pueden influir en la eficacia de la terapia táctil, los voluntarios en el grupo de terapia inmóvil distraerán sus mentes para evitar pensar en procesos de curación. En ambos grupos, la persona que administra la terapia táctil notará todas las interrupciones durante una sesión, incluidas las conversaciones, la música y la televisión. Se utilizarán entrevistas sobre el uso de medicamentos, el dolor y la calidad de vida para evaluar a los participantes; estas entrevistas se realizarán al inicio del estudio, inmediatamente antes y después de cada sesión de terapia, y en las Semanas 1, 2 y 3.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- San Diego Hospice
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80215
- Hospice of St. John
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Hospice at Charlotte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer avanzado, con al menos dolor moderado 1 semana antes del ingreso al estudio
- Esperanza de vida de al menos 3 semanas.
- Capaz de hablar inglés
Criterio de exclusión:
- Terapia de masaje dentro de 1 mes antes del ingreso al estudio
- Uso actual de anticoagulantes
- Recuento de plaquetas inferior a 10.000
- Columna vertebral inestable que interferiría con la terapia táctil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Disminución del dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Menor uso total de medicamentos analgésicos.
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Mejor calidad de vida
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Disminución de la angustia de los síntomas físicos
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Disminución de la angustia de los síntomas emocionales
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT001006-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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