- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00065195
HVILE: Reducering af end-of-life-symptomer med berøring
Effekten af massage ved livets afslutning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lindring af fysiske og følelsesmæssige symptomer er en nøglekomponent i pleje ved livets afslutning. På trods af pleje er uhelbredeligt syge patienter stadig betydeligt belastet af ulindrede symptomer. Behandlinger, der har potentiale til at lindre disse symptomer, fortjener en grundig undersøgelse.
Denne undersøgelse varer 3 uger. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt seks sessioner med enten bevægende eller ikke-bevægende berøringsterapi, foruden sædvanlig hospicepleje, i 2 uger. Berøringsterapi består af massageterapi, hvor en uddannet terapeut løbende rører ved en persons krop. Den ubevægelige berøringsterapi vil blive udført af frivillige, som ikke har tidligere erfaring med massage. Deltagerne i denne gruppe vil have en frivillig gnide specifikke kropsdele i 3-minutters intervaller. Fordi nuværende beviser tyder på, at tanker om healing kan påvirke effektiviteten af berøringsterapi, vil frivillige i den ikke-bevægelige terapigruppe distrahere deres sind for at undgå at tænke på helingsprocesser. I begge grupper vil den person, der administrerer berøringsterapien, notere alle afbrydelser under en session, inklusive tale, musik og fjernsyn. Interviews om medicinbrug, smerter og livskvalitet vil blive brugt til at vurdere deltagerne; Disse interviews vil blive gennemført ved studiestart, umiddelbart før og efter hver terapisession og i uge 1, 2 og 3.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fremskreden cancer, med mindst moderate smerter 1 uge før studiestart
- Forventet levetid på mindst 3 uger
- Kunne tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Massageterapi inden for 1 måned før studiestart
- Nuværende brug af antikoagulantia
- Blodpladetal mindre end 10.000
- Ustabil rygsøjle, der ville forstyrre berøringsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Nedsat smerte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Mindre total brug af smertestillende medicin.
|
Forbedret livskvalitet
|
Nedsat fysisk symptombesvær
|
Nedsat følelsesmæssig symptombesvær
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Ledende efterforsker: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT001006-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Berøringsterapi
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkendtHovedpine lidelser | Primær hovedpinelidelseItalien
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustAfsluttetFysisk aktivitet | Flyttemedicin | Akut Medicinsk AfdelingDet Forenede Kongerige
-
PRIOLO CLAUDIOScuola Superiore di Osteopatia ItalianaAfsluttetNonsynostotisk plagiocefaliItalien
-
Montefiore Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFedme | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmoderhalskræftForenede Stater, Botswana
-
Cukurova UniversityRekrutteringFødselssmerter, fødselsopfattelse, hormonniveauer og fødselskomfortKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...RekrutteringNødsituationer | Angst | Kun barnKalkun