- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065195
RUHE: Mit Berührung die Symptome am Lebensende reduzieren
Wirksamkeit der Massage am Lebensende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Linderung körperlicher und emotionaler Symptome ist ein zentraler Bestandteil der Sterbebegleitung. Trotz aller Sorgfalt sind todkranke Patienten immer noch erheblich durch die nicht gelinderten Symptome belastet. Therapien, die das Potenzial haben, diese Symptome zu lindern, verdienen eine gründliche Untersuchung.
Diese Studie wird 3 Wochen dauern. Den Teilnehmern dieser Studie wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie zwei Wochen lang zusätzlich zur üblichen Hospizpflege sechs Sitzungen mit entweder beweglicher oder unbewegter Berührungstherapie erhalten. Bei der Moving-Touch-Therapie handelt es sich um eine Massagetherapie, bei der ein ausgebildeter Therapeut den Körper einer Person kontinuierlich berührt. Die bewegungslose Berührungstherapie wird von Freiwilligen durchgeführt, die noch keine Erfahrung in der Massage haben. Die Teilnehmer dieser Gruppe werden von einem Freiwilligen in 3-Minuten-Intervallen bestimmte Körperteile reiben lassen. Da aktuelle Erkenntnisse darauf hindeuten, dass Heilungsgedanken die Wirksamkeit der Berührungstherapie beeinflussen können, lenken Freiwillige in der bewegungslosen Therapiegruppe ihren Geist ab, um nicht an Heilungsprozesse zu denken. In beiden Gruppen notiert die Person, die die Berührungstherapie durchführt, alle Unterbrechungen während einer Sitzung, einschließlich Gespräch, Musik und Fernsehen. Zur Beurteilung der Teilnehmer werden Interviews zu Medikamenteneinnahme, Schmerzen und Lebensqualität herangezogen; Diese Interviews werden zu Studienbeginn, unmittelbar vor und nach jeder Therapiesitzung sowie in den Wochen 1, 2 und 3 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs mit mindestens mäßigen Schmerzen 1 Woche vor Studienbeginn
- Lebenserwartung von mindestens 3 Wochen
- Kann Englisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Massagetherapie innerhalb eines Monats vor Studienbeginn
- Derzeitiger Einsatz von Antikoagulanzien
- Thrombozytenzahl unter 10.000
- Instabile Wirbelsäule, die eine Berührungstherapie beeinträchtigen würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Weniger Schmerzen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Insgesamt weniger Analgetika-Einsatz.
|
Verbesserte Lebensqualität
|
Verminderte Belastung durch körperliche Symptome
|
Verminderte emotionale Symptombelastung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT001006-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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