- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00065195
DESCANSO: Reduzindo os sintomas de fim de vida com o toque
Eficácia da Massagem no Fim da Vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aliviar os sintomas físicos e emocionais é um componente chave dos cuidados de fim de vida. Apesar dos cuidados, os pacientes terminais ainda são significativamente sobrecarregados por sintomas não aliviados. As terapias que têm potencial para aliviar esses sintomas merecem uma investigação completa.
Este estudo durará 3 semanas. Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber seis sessões de terapia de toque móvel ou imóvel, além dos cuidados paliativos habituais, por 2 semanas. A terapia de toque em movimento consiste em massagem terapêutica na qual um terapeuta treinado toca continuamente o corpo de uma pessoa. A terapia do toque imóvel será conduzida por voluntários sem experiência anterior em massagem. Os participantes deste grupo farão com que um voluntário esfregue partes específicas do corpo em intervalos de 3 minutos. Como as evidências atuais sugerem que pensamentos de cura podem influenciar a eficácia da terapia de toque, os voluntários do grupo de terapia imóvel irão distrair suas mentes para evitar pensar em processos de cura. Em ambos os grupos, a pessoa que administra a terapia de toque anotará todas as interrupções durante a sessão, incluindo conversa, música e televisão. Entrevistas sobre uso de medicamentos, dor e qualidade de vida serão usadas para avaliar os participantes; essas entrevistas serão realizadas no início do estudo, imediatamente antes e depois de cada sessão de terapia e nas semanas 1, 2 e 3.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- San Diego Hospice
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
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Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80215
- Hospice of St. John
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
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Massachusetts
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Pittsfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Hospice at Charlotte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer avançado, com pelo menos dor moderada 1 semana antes da entrada no estudo
- Expectativa de vida de pelo menos 3 semanas
- Capaz de falar inglês
Critério de exclusão:
- Massagem terapêutica dentro de 1 mês antes da entrada no estudo
- Uso atual de anticoagulantes
- Contagem de plaquetas inferior a 10.000
- Coluna instável que interferiria na terapia de toque
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dor diminuída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Menos uso total de medicação analgésica.
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Qualidade de vida melhorada
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Diminuição do desconforto dos sintomas físicos
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Diminuição do sofrimento emocional dos sintomas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Investigador principal: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT001006-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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