- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065195
REST: zmniejszanie objawów końca życia za pomocą dotyku
Skuteczność masażu u schyłku życia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łagodzenie objawów fizycznych i emocjonalnych jest kluczowym elementem opieki u schyłku życia. Mimo opieki pacjenci terminalnie chorzy są nadal znacznie obciążeni nieustępującymi objawami. Terapie, które mogą złagodzić te objawy, wymagają dokładnego zbadania.
To badanie potrwa 3 tygodnie. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do sześciu sesji terapii dotykowej w ruchu lub bez ruchu, oprócz zwykłej opieki hospicyjnej, przez 2 tygodnie. Ruchoma terapia dotykowa polega na terapii masażu, w której wyszkolony terapeuta nieustannie dotyka ciała osoby. Terapia dotykiem nieruchomym będzie prowadzona przez ochotników, którzy nie mieli wcześniej doświadczenia z masażem. Uczestnicy tej grupy będą mieli ochotnika masującego określone części ciała przez 3 minuty. Ponieważ obecne dowody sugerują, że myśli o uzdrowieniu mogą wpływać na skuteczność terapii dotykowej, ochotnicy z grupy terapii bez ruchu będą rozpraszać swoje umysły, aby uniknąć myślenia o procesach uzdrawiania. W obu grupach osoba prowadząca terapię dotykiem odnotuje wszystkie zakłócenia podczas sesji, w tym rozmowę, muzykę i telewizję. Wywiady dotyczące stosowania leków, bólu i jakości życia zostaną wykorzystane do oceny uczestników; wywiady te będą przeprowadzane na początku badania, bezpośrednio przed i po każdej sesji terapeutycznej oraz w Tygodniach 1, 2 i 3.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany rak, z co najmniej umiarkowanym bólem 1 tydzień przed włączeniem do badania
- Oczekiwana długość życia co najmniej 3 tygodnie
- Potrafi mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Terapia masażem w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem studiów
- Obecne stosowanie antykoagulantów
- Liczba płytek krwi mniejsza niż 10 000
- Niestabilny kręgosłup utrudniający terapię dotykową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmniejszony ból
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Mniejsze całkowite zużycie leków przeciwbólowych.
|
Poprawiona jakość życia
|
Zmniejszone cierpienie związane z objawami fizycznymi
|
Zmniejszone cierpienie związane z objawami emocjonalnymi
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT001006-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia dotykiem w ruchu
-
Syracuse UniversityZakończony
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria