- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00065195
LEPO: Vähennä loppuelämän oireita kosketuksella
Hieronnan tehokkuus elämän lopussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisten ja henkisten oireiden lievitys on keskeinen osa loppuelämän hoitoa. Hoidosta huolimatta parantumattomat oireet rasittavat parantumattomasti sairaita potilaita edelleen merkittävästi. Hoidot, jotka voivat lievittää näitä oireita, ansaitsevat perusteellisen tutkimuksen.
Tämä tutkimus kestää 3 viikkoa. Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan kuusi joko liikkuvaa tai liikkumatonta kosketushoitoa tavanomaisen saattohoidon lisäksi 2 viikon ajan. Liikkuva kosketusterapia koostuu hierontahoidosta, jossa koulutettu terapeutti koskettaa jatkuvasti henkilön kehoa. Liikkumattoman kosketusterapian suorittavat vapaaehtoiset, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta hieronnasta. Tämän ryhmän osallistujat hierovat vapaaehtoisesti tiettyjä ruumiinosia 3 minuutin välein. Koska nykyiset todisteet viittaavat siihen, että ajatukset parantumisesta voivat vaikuttaa kosketusterapian tehokkuuteen, liikkumattoman terapiaryhmän vapaaehtoiset häiritsevät mielensä välttääkseen ajattelemasta paranemisprosesseja. Molemmissa ryhmissä kosketusterapiaa hoitava henkilö panee merkille kaikki istunnon keskeytykset, mukaan lukien puheen, musiikin ja television. Osallistujien arvioinnissa käytetään haastatteluja lääkkeiden käytöstä, kivusta ja elämänlaadusta; nämä haastattelut suoritetaan tutkimuksen alussa, välittömästi ennen jokaista terapiakertaa ja sen jälkeen sekä viikoilla 1, 2 ja 3.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- San Diego Hospice
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80903
- Pike's Peak Hospice and Palliative Care
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80246
- Pathways at Hospice of Metro Denver
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
- Hospice of St. John
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Hope Hospice and Palliative Care
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- LifePath Hospice and Palliative Care, Inc.
-
-
Massachusetts
-
Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01201
- Hospice Care in the Berkshires, Inc.
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Hospice at Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä, jossa on vähintään kohtalaista kipua 1 viikko ennen tutkimukseen tuloa
- Elinajanodote vähintään 3 viikkoa
- Pystyy puhumaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Hierontahoito 1 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Antikoagulanttien nykyinen käyttö
- Verihiutalemäärä alle 10 000
- Epävakaa selkä, joka häiritsee kosketushoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vähentynyt kipu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vähemmän analgeettisten lääkkeiden kokonaiskäyttöä.
|
|
Parempi elämänlaatu
|
|
Vähentynyt fyysinen oireyhtymä
|
|
Vähentynyt tunne-oireinen ahdistus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean S. Kutner, MD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Marlaine Smith, RN, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AT001006-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .