- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00067288
Psychoterapie zaměřená na význam u pokročilé rakoviny
16. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Vyvinuli jsme 8týdenní skupinovou psychoterapii zaměřenou na význam, která je navržena tak, aby pomohla pacientům s pokročilou rakovinou udržet nebo posílit pocit smyslu, míru a účelu navzdory omezením jejich onkologického onemocnění.
Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost a účinnost této nové a jedinečné psychoterapeutické intervence pro pacienty s pokročilou rakovinou při zlepšování psychické a duchovní pohody a kvality života srovnáním se standardní podpůrnou skupinovou psychoterapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle stručného shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
118
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Institute for Cancer Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21 let nebo starší;
- Anglicky mluvící;
- Stádium III nebo IV solidní nádor nebo Non-Hodgkinův lymfom;
- Přijímání ambulantní péče v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center v New Yorku;
Kritéria vyloučení:
- Významné psychiatrické narušení dostatečné, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení účasti na intervenci ve skupinovém formátu;
- Přítomnost poruchy kognitivní poruchy, jako je delirium nebo demence, která je podle názoru zkoušejícího dostatečná k tomu, aby zabránila smysluplné účasti a/nebo informovanému souhlasu;
- Karnofského stupnice hodnocení výkonu pod 50 nebo fyzická omezení nebo závažnost onemocnění postačující k vyloučení účasti na ambulantní skupinové psychoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Christopher Gibson, PhD, Project Coordinator Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2002
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2003
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001031-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- Breitbart
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .