- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00067288
Bedeutungszentrierte Psychotherapie bei fortgeschrittenem Krebs
16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Wir haben eine 8-wöchige bedeutungszentrierte Gruppenpsychotherapie entwickelt, die Patienten mit fortgeschrittenem Krebs dabei helfen soll, trotz der Einschränkungen ihrer Krebserkrankung ein Gefühl von Sinn, Frieden und Zielstrebigkeit aufrechtzuerhalten oder zu stärken.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit dieser neuen und einzigartigen Psychotherapie-Intervention für fortgeschrittene Krebspatienten zur Verbesserung des psychischen und spirituellen Wohlbefindens und der Lebensqualität zu untersuchen, indem sie mit einer standardmäßigen unterstützenden Gruppenpsychotherapie verglichen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Gemäß Kurzzusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
118
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Institute for Cancer Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 21 Jahre oder älter;
- Englisch sprechend;
- solider Tumor im Stadium III oder IV oder Non-Hodgkin-Lymphom;
- Erhalt ambulanter Versorgung im Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York City;
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Untersuchers ausreichend ist, um die Teilnahme an einer Intervention im Gruppenformat auszuschließen;
- Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigungsstörung wie Delirium oder Demenz, die nach Ansicht des Prüfarztes ausreicht, um eine sinnvolle Teilnahme und/oder Einwilligung nach Aufklärung auszuschließen;
- Karnofsky-Leistungsbewertungsskala unter 50 oder körperliche Einschränkungen oder Krankheitsschwere, die ausreichen, um die Teilnahme an einer ambulanten Gruppenpsychotherapie auszuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Christopher Gibson, PhD, Project Coordinator Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss
1. März 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT001031-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Breitbart
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