- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00067288
Psicoterapia centrada en el significado en cáncer avanzado
16 de agosto de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hemos desarrollado una psicoterapia grupal centrada en el significado de 8 semanas diseñada para ayudar a los pacientes con cáncer avanzado a mantener o mejorar un sentido de significado, paz y propósito a pesar de las limitaciones de su enfermedad de cáncer.
El objetivo general de este proyecto es explorar la viabilidad y eficacia de esta nueva y única intervención de psicoterapia para pacientes con cáncer avanzado para mejorar el bienestar psicológico y espiritual y la calidad de vida comparándola con una psicoterapia de grupo de apoyo estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según breve resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
118
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Institute for Cancer Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 21 años de edad o más;
- Habla ingles;
- estadio III o IV de tumor sólido o linfoma no Hodgkin;
- Recibir atención ambulatoria en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center en la ciudad de Nueva York;
Criterio de exclusión:
- Alteración psiquiátrica significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la participación en una intervención de formato grupal;
- Presencia de trastorno de deterioro cognitivo, como delirio o demencia que es suficiente, en opinión del investigador, para impedir la participación significativa y/o el consentimiento informado;
- Escala de calificación de rendimiento de Karnofsky por debajo de 50 o limitaciones físicas o gravedad de la enfermedad suficiente para impedir la participación en psicoterapia grupal ambulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: William Breitbart, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
- Christopher Gibson, PhD, Project Coordinator Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de agosto de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2006
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001031-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Breitbart
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .