Intravenózní mikronutriční terapie (IVMT) pro fibromyalgii
21. dubna 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Účelem této studie je určit, zda je intravenózní mikronutriční terapie (IVMT) účinná při léčbě fibromyalgie, jak bylo hodnoceno validovanými funkčními a bolestivými měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle stručného shrnutí
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Spojené státy, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splnit kritéria American College of Rheumatology pro diagnostiku fibromyalgie;
Žádné jiné léky na fibromyalgii než acetaminofen nebo ochotné přestat všechny takové léky po dobu trvání studie
- Ochota ukončit všechny léky FMS po dobu trvání studie nebo být na stabilní dávce takového léku po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
Jiné souběžné zdravotní stavy, jako je revmatologické onemocnění, chronická infekce, neléčené endokrinní poruchy, nestabilní záchvaty, psychiatrické poruchy, akutní peptický vřed, městnavé srdeční selhání, chronické poruchy jater a/nebo problémy s krvácením
- Alergie na thiamin
Neochota přestat doplňovat vitaminy po dobu trvání studie
- UPOZORNĚNÍ: Cestu a ubytování v místě studie NELZE kompenzovat. Každý, kdo chce cestovat mimo geografickou oblast studijního místa, tak musí učinit na vlastní riziko a náklady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2003
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. dubna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT000942-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
- Katz
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .