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Intravenöse Mikronährstofftherapie (IVMT) bei Fibromyalgie

21. April 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine intravenöse Mikronährstofftherapie (IVMT) bei der Behandlung von Fibromyalgie wirksam ist, wie durch validierte Funktions- und Schmerzmessungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gemäß Kurzzusammenfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die Kriterien des American College of Rheumatology für die Diagnose von Fibromyalgie;

  • Nehmen Sie keine anderen Medikamente gegen Fibromyalgie als Paracetamol ein oder sind Sie bereit, alle derartigen Medikamente für die Dauer der Studie abzusetzen

    • Bereit, alle FMS-Medikamente für die Dauer der Studie abzusetzen oder mindestens 3 Monate lang eine stabile Dosis dieser Medikamente einzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Andere gleichzeitige Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen, chronische Infektionen, unbehandelte endokrine Störungen, instabile Anfälle, psychiatrische Störungen, akute Magengeschwüre, Herzinsuffizienz, chronische Lebererkrankungen und/oder Blutungsprobleme

    • Allergie gegen Thiamin

  • Keine Bereitschaft, die Vitaminergänzung für die Dauer der Studie abzubrechen

    • BITTE BEACHTEN: Reisekosten und Übernachtungskosten am Studienort können NICHT erstattet werden. Wer von außerhalb des geografischen Gebiets des Studienstandorts anreisen möchte, muss dies auf eigene Gefahr und Kosten tun.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT000942-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Katz

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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