Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs mikronæringsterapi (IVMT) til fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intravenøs mikronæringsstofterapi (IVMT) er effektiv i behandlingen af ​​fibromyalgi, vurderet ved validerede funktionelle og smertemål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som i kort resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Forenede Stater, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mød American College of Rheumatology kriterier for Fibromyalgi diagnose;
  • På ingen anden medicin mod fibromyalgi end acetaminophen, eller villig til at stoppe al sådan medicin i hele undersøgelsens varighed

    • Villig til at stoppe al FMS-medicin under undersøgelsens varighed eller være på en stabil dosis af sådan medicin i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Andre samtidige medicinske tilstande såsom reumatologisk sygdom, kronisk infektion, ubehandlede endokrine lidelser, ustabile anfald, psykiatriske lidelser, akut mavesår, kongestiv hjertesvigt, kroniske leversygdomme og/eller blødningsproblemer

    • Allergi over for thiamin
  • Uvillig til at stoppe vitamintilskud under undersøgelsens varighed

    • BEMÆRK: Rejser til og ophold på studiestedet kan IKKE kompenseres. Enhver, der ønsker at rejse uden for studiestedets geografiske område, skal gøre det for egen risiko og regning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2003

Først opslået (Skøn)

20. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intravenøs mikronæringsstofterapi

Abonner