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Terapia Intravenosa com Micronutrientes (IVMT) para Fibromialgia

O objetivo deste estudo é determinar se a terapia intravenosa com micronutrientes (IVMT) é eficaz no tratamento da fibromialgia, conforme avaliado por medidas funcionais e de dor validadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Conforme breve resumo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

40

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios do American College of Rheumatology para diagnóstico de Fibromialgia;
  • Sem nenhum medicamento para fibromialgia além do acetaminofeno, ou disposto a interromper todos esses medicamentos durante o estudo

    • Disposto a interromper todos os medicamentos para SFM durante o estudo ou tomar uma dose estável de tal medicamento por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Outras condições médicas concomitantes, como doença reumatológica, infecção crônica, distúrbios endócrinos não tratados, convulsões instáveis, distúrbios psiquiátricos, úlcera péptica aguda, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios hepáticos crônicos e/ou problemas hemorrágicos

    • alergia a tiamina
  • Não está disposto a interromper a suplementação vitamínica durante o estudo

    • OBSERVAÇÃO: Viagens e acomodações no local do estudo NÃO podem ser compensadas. Qualquer pessoa que deseje viajar de fora da área geográfica do local do estudo deve fazê-lo por sua própria conta e risco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2008

Última verificação

1 de abril de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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