- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00067405
Terapia Intravenosa com Micronutrientes (IVMT) para Fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do American College of Rheumatology para diagnóstico de Fibromialgia;
Sem nenhum medicamento para fibromialgia além do acetaminofeno, ou disposto a interromper todos esses medicamentos durante o estudo
- Disposto a interromper todos os medicamentos para SFM durante o estudo ou tomar uma dose estável de tal medicamento por pelo menos 3 meses
Critério de exclusão:
Outras condições médicas concomitantes, como doença reumatológica, infecção crônica, distúrbios endócrinos não tratados, convulsões instáveis, distúrbios psiquiátricos, úlcera péptica aguda, insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios hepáticos crônicos e/ou problemas hemorrágicos
- alergia a tiamina
Não está disposto a interromper a suplementação vitamínica durante o estudo
- OBSERVAÇÃO: Viagens e acomodações no local do estudo NÃO podem ser compensadas. Qualquer pessoa que deseje viajar de fora da área geográfica do local do estudo deve fazê-lo por sua própria conta e risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000942-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Katz
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