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Terapia de micronutrientes intravenosos (IVMT) para la fibromialgia

21 de abril de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar si la terapia de micronutrientes intravenosos (IVMT) es efectiva en el tratamiento de la fibromialgia, según lo evaluado por medidas funcionales y de dolor validadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Estados Unidos, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del American College of Rheumatology para el diagnóstico de fibromialgia;

  • No toma ningún medicamento para la fibromialgia que no sea paracetamol, o está dispuesto a suspender todos esos medicamentos durante la duración del estudio.

    • Dispuesto a suspender todos los medicamentos FMS durante la duración del estudio o estar en una dosis estable de dicho medicamento durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Otras afecciones médicas concurrentes, como enfermedad reumatológica, infección crónica, trastornos endocrinos no tratados, convulsiones inestables, trastornos psiquiátricos, úlcera péptica aguda, insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos hepáticos crónicos y/o problemas hemorrágicos

    • Alergia a la tiamina

  • No está dispuesto a suspender la administración de suplementos vitamínicos durante la duración del estudio.

    • TENGA EN CUENTA: El viaje y el alojamiento en el sitio del estudio NO pueden ser compensados. Cualquier persona que desee viajar desde fuera del área geográfica del sitio de estudio debe hacerlo por su cuenta y riesgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT000942-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Katz

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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