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纤维肌痛的静脉微量营养素疗法 (IVMT)

本研究的目的是确定静脉内微量营养素疗法 (IVMT) 是否有效治疗纤维肌痛,如通过验证的功能和疼痛测量所评估的那样。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

根据简要总结

研究类型

介入性

注册

40

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • Derby、Connecticut、美国、06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合美国风湿病学会纤维肌痛诊断标准;
  • 除了对乙酰氨基酚外,没有其他治疗纤维肌痛的药物,或愿意在研究期间停止所有此类药物

    • 愿意在研究期间停止所有 FMS 药物治疗或服用稳定剂量的此类药物至少 3 个月

排除标准:

  • 其他并发疾病,如风湿病、慢性感染、未经治疗的内分泌失调、不稳定的癫痫发作、精神疾病、急性消化性溃疡病、充血性心力衰竭、慢性肝病和/或出血问题

    • 对硫胺素过敏
  • 不愿在研究期间停止补充维生素

    • 请注意:无法补偿前往研究地点的旅行和住宿。 任何希望从研究地点地理区域以外旅行的人都必须自行承担风险和费用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Katz, MD、Yale-Griffin Prevention Research Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年6月1日

初级完成 (实际的)

2007年7月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2003年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2003年8月19日

首次发布 (估计)

2003年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月21日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

静脉微量营养素治疗的临床试验

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