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Terapia endovenosa con micronutrienti (IVMT) per la fibromialgia

21 aprile 2008 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia con micronutrienti per via endovenosa (IVMT) è efficace nel trattamento della fibromialgia, come valutato da misure funzionali e del dolore convalidate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come da breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
        • Yale-Griffin Prevention Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology per la diagnosi di fibromialgia;

  • Nessun farmaco per la fibromialgia diverso dal paracetamolo o disposto a interrompere tutti questi farmaci per la durata dello studio

    • Disponibilità a interrompere tutti i farmaci FMS per la durata dello studio o assumere una dose stabile di tali farmaci per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni mediche concomitanti come malattie reumatologiche, infezioni croniche, disturbi endocrini non trattati, convulsioni instabili, disturbi psichiatrici, ulcera peptica acuta, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi epatici cronici e/o problemi di sanguinamento

    • Allergia alla tiamina

  • Riluttante a interrompere l'integrazione vitaminica per la durata dello studio

    • NOTA BENE: il viaggio e l'alloggio presso la sede dello studio NON possono essere rimborsati. Chiunque desideri viaggiare al di fuori dell'area geografica della sede dello studio deve farlo a proprio rischio ea proprie spese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2008

Ultimo verificato

1 aprile 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000942-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Katz

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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