- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00067405
Terapia endovenosa con micronutrienti (IVMT) per la fibromialgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Derby, Connecticut, Stati Uniti, 06418
- Yale-Griffin Prevention Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri dell'American College of Rheumatology per la diagnosi di fibromialgia;
Nessun farmaco per la fibromialgia diverso dal paracetamolo o disposto a interrompere tutti questi farmaci per la durata dello studio
- Disponibilità a interrompere tutti i farmaci FMS per la durata dello studio o assumere una dose stabile di tali farmaci per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
Altre condizioni mediche concomitanti come malattie reumatologiche, infezioni croniche, disturbi endocrini non trattati, convulsioni instabili, disturbi psichiatrici, ulcera peptica acuta, insufficienza cardiaca congestizia, disturbi epatici cronici e/o problemi di sanguinamento
- Allergia alla tiamina
Riluttante a interrompere l'integrazione vitaminica per la durata dello studio
- NOTA BENE: il viaggio e l'alloggio presso la sede dello studio NON possono essere rimborsati. Chiunque desideri viaggiare al di fuori dell'area geografica della sede dello studio deve farlo a proprio rischio ea proprie spese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Katz, MD, Yale-Griffin Prevention Research Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT000942-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Katz
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