Klinická studie na Alopecia areata, Alopecia Totalis, Alopecia Universalis, Autoimunitní vypadávání vlasů, Alopecia Partialis - Registr klinických hodnocení

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Alopecia areata je stav, při kterém vypadávají vlasy buď z části pokožky hlavy, celé pokožky hlavy nebo celého těla, a postihuje 1 % až 2 % populace. Předpokládá se, že jde o autoimunitní onemocnění a v některých případech je onemocnění dědičné. Registr Alopecia areata bude shromažďovat informace a vzorky krve od klinicky dobře charakterizovaných pacientů s těmito třemi formami alopecia areata: alopecia parcialis (nepravidelná ztráta vlasů na hlavě), alopecia totalis (celková ztráta všech vlasů na hlavě) a alopecia universalis ( úplná ztráta všech vlasů všude na těle). Půjde o soubor pacientů z vícegeneračních rodin, dvojčat, samostatných pacientů s nepravidelnou, přetrvávající přechodnou alopecií areata nebo dlouhotrvající alopecií totalis/universalis as kontrolami (osoby nepostižené a nepříbuzné pacientům s alopecií). Informace od těchto pacientů budou použity k hledání lokusů a/nebo genů spojených s onemocněním v lidském genomu. Výzkumníci, kteří mají zájem o provedení studií patofyziologie nebo léčby tohoto onemocnění, budou také moci kontaktovat pacienty s vhodnou formou onemocnění pro příslušné studie.

Do registru budou zařazeni pacienti, u kterých byla dermatologem diagnostikována alopecia areata. Pacienti vyplní informační formulář online (alopeciaareataregistry.org). Pacienti, kteří mají rodinnou anamnézu nebo specifické typy alopecie, budou pozváni k účasti na podrobnějším dotazníku a fyzickém vyšetření a budou jim odebrány vzorky krve.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    - University of California, San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80010-7163
    - University of Colorado - UCHSC - Health Science Center at Fitzsimons
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Columbia University
- Texas
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

DOSPĚLÝ
OLDER_ADULT
DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s alopecia areata (AA), děti i dospělí, u kterých byl lékařem diagnostikován alopecia universalis, alopecia totalis, skvrnitá perzistující AA nebo přechodná mírná AA. Rodinní příslušníci (pokrevní příbuzní) těchto pacientů, přednostně sourozenecké páry plus rodiče a vícečetné rodiny (osoby s alespoň třemi rodinnými příslušníky s AA nebo alopecia universalis a alopecia totalis).

Jako kontroly jsou také zapotřebí zdraví jedinci, kteří jsou nepostižení, nepokrevní jedinci a nežijí ve společné domácnosti s pacientem s alopecií areata.

Popis

Kritéria pro zařazení

Dermatologem diagnostikována alopecia areata
obyvatel Spojených států

Přijímá zdravotní dobrovolníky: Osoby bez pokrevního vztahu, které nejsou postiženy alopecia areata a nežijí ve stejné domácnosti s pacientem s alopecií areata.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Registr alopecie areata Časové okno: Registrace probíhá	Registrace účastníků do databáze prostřednictvím sběru epidemiologických dat účastníků.	Registrace probíhá

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Alopecia Areata Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Duvic M, Norris D, Christiano A, Hordinsky M, Price V. Alopecia areata registry: an overview. J Investig Dermatol Symp Proc. 2003 Oct;8(2):219-21. doi: 10.1046/j.1087-0024.2003.00814.x.
Barahmani N, Yang Y, Lopez A, Duvic M. Atopic alopecia areata patients have increased serum Th1 Cytokine profiles. 66th Annual meeting of Society for Investigative Dermatology. St.Louis, MO, May 2005. JID 124 (4): A100, 2005.
Breuer-McHam J, Hunzicker K, Barahmani N, Zhang Q, Babu D, Christiano A, Hordinsky M, Norris D, Price V, Duvic, M. Epidemiologic and disease associations in participants of the national alopecia areata (NAAR) registrants. Accepted by Society for Investigational Dermatology, April 12, 2004. JID 122 (3): A107, 2004.
de Andrade M, Barahmani N, Hunzicker K, Zhang Q, Joan Breuer- McHam, Joyce Osei, Daniel Babu, Qingyi Wei, Reveille J, Duvic M. HLA Class II associations confirm alopecia areata phenotypic subsets. 66th Annual meeting of Society for Investigative Dermatology. St. Louis, MO, May 2005.JID 124 (4): A107, 2005.
Barahmani N, de Andrade M, Slusser JP, Wei Q, Hordinsky M, Price VH, Christiano A, Norris D, Reveille J, Duvic M. Human leukocyte antigen class II alleles are associated with risk of alopecia areata. J Invest Dermatol. 2008 Jan;128(1):240-3. doi: 10.1038/sj.jid.5700973. Epub 2007 Jul 19. No abstract available.
Ahmed AM, Barahmani N, Duvic M; National Alopecia Areata Registry. Familial alopecia areata and chronic thrombocytopenia. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5 Suppl 1):S75-7. doi: 10.1016/j.jaad.2007.05.017.
Rodriguez TA, Duvic M; National Alopecia Areata Registry. Onset of alopecia areata after Epstein-Barr virus infectious mononucleosis. J Am Acad Dermatol. 2008 Jul;59(1):137-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.005. Epub 2008 Mar 7.
Martinez-Mir A, Zlotogorski A, Gordon D, Petukhova L, Mo J, Gilliam TC, Londono D, Haynes C, Ott J, Hordinsky M, Nanova K, Norris D, Price V, Duvic M, Christiano AM. Genomewide scan for linkage reveals evidence of several susceptibility loci for alopecia areata. Am J Hum Genet. 2007 Feb;80(2):316-28. doi: 10.1086/511442. Epub 2007 Jan 5.
Barahmani N, de Andrade M, Slusser JP, Zhang Q, Duvic M. Major histocompatibility complex class I chain-related gene A polymorphisms and extended haplotypes are associated with familial alopecia areata. J Invest Dermatol. 2006 Jan;126(1):74-8. doi: 10.1038/sj.jid.5700009.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2099

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2099

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2003

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NIAMS-097
HHSN268200682279C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Registr alopecie areata (NAAR)

Registr alopecie areata a imunogenetické mechanismy