Klinisk forsøg med Alopecia areata, Alopecia Totalis, Alopecia Universalis, Autoimmunt hårtab, Alopecia partialis - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alopecia areata er en tilstand, hvor hår tabes enten fra en del af hovedbunden, hele hovedbunden eller hele kroppen, og det påvirker 1% til 2% af befolkningen. Det menes at være en autoimmun sygdom og i nogle tilfælde er sygdommen arvelig. Alopecia Areata Registry vil indsamle oplysninger og blodprøver fra klinisk velkarakteriserede patienter med disse tre former for alopecia areata: alopecia partialis (plettet tab af hovedhåret), alopecia totalis (totalt tab af alt hovedhår) og alopecia universalis ( fuldstændigt tab af alt hår overalt på kroppen). Dette vil være en samling af patienter i familier med flere generationer, tvillinger, enkeltpatienter med pletvis, vedvarende forbigående alopecia areata eller langvarig alopecia totalis/universalis og med kontroller (personer upåvirket og ikke relateret til alopecipatienter). Information fra disse patienter vil blive brugt til at søge i det menneskelige genom for sygdomsassocierede loci og/eller gener. Forskere, der er interesseret i at lave patofysiologiske eller behandlingsundersøgelser af denne sygdom, vil også være i stand til at kontakte patienter, der har den passende form for sygdommen til de pågældende undersøgelser.

Patienter, der er blevet diagnosticeret med alopecia areata af en hudlæge, vil være berettiget til registret. Patienterne udfylder en informationsformular online (alopeciaareataregistry.org). Patienter, der har en familiehistorie eller specifikke typer af alopeci, vil blive inviteret til at deltage i et mere detaljeret spørgeskema og fysisk undersøgelse og få udtaget blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- California
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
    - University of California, San Francisco
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80010-7163
    - University of Colorado - UCHSC - Health Science Center at Fitzsimons
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
    - University of Minnesota
- New York
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia University
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

VOKSEN
OLDER_ADULT
BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alopecia areata (AA), både børn og voksne, som er blevet diagnosticeret af en læge med alopecia universalis, alopecia totalis, pletvis vedvarende AA eller forbigående mild AA. Familiemedlemmer (beslægtet med blod) til disse patienter, fortrinsvis søskendepar plus forældre og multiplex familier (personer med mindst tre familiemedlemmer med AA eller alopecia universalis og alopecia totalis).

Også raske individer, som er upåvirkede, ikke-blodrelaterede individer og ikke bor i samme husstand med alopecia areata-patient, er nødvendige som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Diagnosticeret med alopecia areata af en hudlæge
bosiddende i USA

Accepterer sundhedsfrivillige: Ikke-blodrelaterede personer, som ikke er ramt af alopecia areata og ikke bor i samme husstand med alopecia areata-patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Alopecia Areata Registry Tidsramme: Tilmelding løbende	Databaseregistrering af deltagere via indsamling af deltagerepidemiologisk data.	Tilmelding løbende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Alopecia Areata Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Duvic M, Norris D, Christiano A, Hordinsky M, Price V. Alopecia areata registry: an overview. J Investig Dermatol Symp Proc. 2003 Oct;8(2):219-21. doi: 10.1046/j.1087-0024.2003.00814.x.
Barahmani N, Yang Y, Lopez A, Duvic M. Atopic alopecia areata patients have increased serum Th1 Cytokine profiles. 66th Annual meeting of Society for Investigative Dermatology. St.Louis, MO, May 2005. JID 124 (4): A100, 2005.
Breuer-McHam J, Hunzicker K, Barahmani N, Zhang Q, Babu D, Christiano A, Hordinsky M, Norris D, Price V, Duvic, M. Epidemiologic and disease associations in participants of the national alopecia areata (NAAR) registrants. Accepted by Society for Investigational Dermatology, April 12, 2004. JID 122 (3): A107, 2004.
de Andrade M, Barahmani N, Hunzicker K, Zhang Q, Joan Breuer- McHam, Joyce Osei, Daniel Babu, Qingyi Wei, Reveille J, Duvic M. HLA Class II associations confirm alopecia areata phenotypic subsets. 66th Annual meeting of Society for Investigative Dermatology. St. Louis, MO, May 2005.JID 124 (4): A107, 2005.
Barahmani N, de Andrade M, Slusser JP, Wei Q, Hordinsky M, Price VH, Christiano A, Norris D, Reveille J, Duvic M. Human leukocyte antigen class II alleles are associated with risk of alopecia areata. J Invest Dermatol. 2008 Jan;128(1):240-3. doi: 10.1038/sj.jid.5700973. Epub 2007 Jul 19. No abstract available.
Ahmed AM, Barahmani N, Duvic M; National Alopecia Areata Registry. Familial alopecia areata and chronic thrombocytopenia. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5 Suppl 1):S75-7. doi: 10.1016/j.jaad.2007.05.017.
Rodriguez TA, Duvic M; National Alopecia Areata Registry. Onset of alopecia areata after Epstein-Barr virus infectious mononucleosis. J Am Acad Dermatol. 2008 Jul;59(1):137-9. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.005. Epub 2008 Mar 7.
Martinez-Mir A, Zlotogorski A, Gordon D, Petukhova L, Mo J, Gilliam TC, Londono D, Haynes C, Ott J, Hordinsky M, Nanova K, Norris D, Price V, Duvic M, Christiano AM. Genomewide scan for linkage reveals evidence of several susceptibility loci for alopecia areata. Am J Hum Genet. 2007 Feb;80(2):316-28. doi: 10.1086/511442. Epub 2007 Jan 5.
Barahmani N, de Andrade M, Slusser JP, Zhang Q, Duvic M. Major histocompatibility complex class I chain-related gene A polymorphisms and extended haplotypes are associated with familial alopecia areata. J Invest Dermatol. 2006 Jan;126(1):74-8. doi: 10.1038/sj.jid.5700009.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2099

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2099

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2003

Først opslået (SKØN)

30. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NIAMS-097
HHSN268200682279C

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt