Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinal Cardiac Outcomes and Body Composition

5. srpna 2013 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
To relate cardiac structure and blood pressure (BP) elevation in adults to childhood BP and body size and composition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

BACKGROUND:

To describe growth events adequately, long-term serial data with frequent measurements at appropriate ages are necessary. The study uses the Fels Longitudinal Study. In the Fels Longitudinal Study, data collection begins at birth, and all children are scheduled for measurements semiannually, on their birthdays and half birthdays, until the age of 18 years, after which they are scheduled every 2 years. The Fels study is unique with a rich 70-year history of ongoing serial data collection enabling the analysis of relationships of variables collected in childhood to cardiovascular risk factors well into late adulthood.

DESIGN NARRATIVE:

The study will link adult cardiac structure and hemodynamic function with long-term serial childhood data for body size, body composition and blood pressure. To address this goal, 685 adult white active participants in the Fels Longitudinal Study, 352 men and 333 women 20 to 70 years of age, will be studied. These adults were selected based on the availability of serial body size data from 2 to 18 years and serial body composition data from 8 to 18 years. Echo cardiographic data for cardiac structure and hemodynamic parameters will be collected from these 685 adults using well defined procedures with a well established quality control and assurance program. The availability of the long-term childhood records of these Fels participants for body size and composition provides a unique opportunity to relate childhood data to subsequent adult data for cardiac structure and blood pressure. The innovative longitudinal statistical analysis used will include covariates such as age, gender, birth year for secular trend, adulthood lifestyle (smoking, alcohol consumption, and physical activity), adult body size and composition, menopause, and medical condition and medication use. The analysis of the hypotheses in this study links cardiac structure and hemodynamic parameters in adulthood to childhood growth and body composition. Such linkages will reveal how various growth and body composition profiles and patterns during childhood can lead either to pathological or to healthy cardiac structure and hemodynamic parameters in adulthood. Understanding adult cardiac outcomes in response to changes in fat and fat-free mass from childhood into adulthood will provide important clues about potential physiologic mechanisms underlying the observed changes in body mass index (BMI). Elucidating adverse relationships through such a linkage can lead to the early identification of children at high risk for adult cardiovascular disease. This investigation will relate direct measures of body composition to adult cardiac structure and hemodynamic parameters.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

715

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Echocardiographic measurements were made in 437 male and 492 female adults in the Fels Longitudinal Study who had serial measurements of body composition made and recorded as children. The selection criteria include participants who have at least 10 serial anthropometric visits between 2 and 20 years of age. The anthropometric measurements include weight and height for computation of BMI and blood pressure. Approximately one-half of the sample is 50 years and older.

Popis

No eligibility criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Established and validated the echocardiographic protocol that was used to generate the serial data on cardiac structure and function in 723 adults in the FLS population .
Časové okno: 1929-2009
Investigators are currently finishing an investigation of racial divergence in cardiac structure, cardiac function and blood pressure in relationship to child growth from 9 to 18 years in 700 women who were participants in the National Growth and Health Study participants. Preliminary results show that women who were overweight during childhood (25 ≤ BMI < 30 kg/m2) had a significantly larger LVM and elevated systolic blood pressure (SBP) at age 22 years than women who were not overweight during childhood. Women who had elevated SBP during childhood had a significantly larger LVM and elevated SBP at age 22 years than women who did not have elevated SBP values during childhood.
1929-2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shumei Sun, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1248
  • R01HL072838-05 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit