Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transportéry serotoninu u obsedantně-kompulzivních poruch

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

PET zobrazování monoaminových transportérů u poruch souvisejících s OCD

Tato studie bude porovnávat transportéry serotoninu u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou (OCD) a zdravých dobrovolníků, aby bylo možné lépe porozumět roli serotoninu v OCD. Serotonin je chemická látka v mozku, která přenáší nervové vzruchy. Serotoninový transportér (SERT) je protein, který reguluje hladiny serotoninu v mozku.

Pro tuto studii mohou být způsobilí normální zdraví dobrovolníci a pacienti s OCD ve věku 18 až 50 let s celkově dobrým zdravím. Kandidáti jsou vyšetřeni s anamnézou, fyzikálním vyšetřením, krevními a močovými testy a psychologickým pohovorem a testy souvisejícími s příznaky OCD. Účastníci absolvují následující testy:

  • Skenování pozitronovou emisní tomografií (PET): Pro tento test leží subjekty na lůžku skeneru a mají na sobě speciální masky, které jsou nasazeny na jejich hlavy a připevněny k lůžkům, aby jim pomohly udržet hlavu v klidu během procedury. Provádí se 8minutové "přenosové" skenování, které poskytuje měření mozku, která pomohou vypočítat informace získané z následujících skenů. Poté je radioaktivní indikátor vstříknut do katétru (plastové trubice) umístěného v paži. Skenování vytváří obrazy transportérů serotoninu v mozku. Snímky jsou pořizovány přibližně 2 hodiny, zatímco objekt leží nehybně na lůžku skeneru.
  • Skenování magnetickou rezonancí (MRI): Skenování mozku pomocí magnetické rezonance se provádí do 1 roku od PET skenu – to znamená až 1 rok před nebo 1 rok po PET skenu. MRI využívá magnetické pole a rádiové vlny k vytváření obrazů tělesných tkání a orgánů. Při tomto postupu pacient leží na stole, který je přesunut do skeneru (úzký válec), má nasazené špunty do uší, které tlumí hlasité klepání a bouchání, které se objevují během procesu skenování. Procedura trvá asi 1 hodinu, během které bude pacient požádán, aby klidně ležel až několik minut v kuse.
  • Genotypizace: Subjekty poskytují vzorek krve (4 polévkové lžíce) pro testování DNA, aby se hledaly geny nebo genové oblasti, které mohou přispívat k aktivitě serotoninu. To může vést k lepšímu pochopení genetického základu serotoninového systému, který ovlivňuje náladu, pohyb a závislost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Důkazy naznačují, že symptomy obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) vznikají z dysfunkce serotonergního i dopaminergního neurotransmiterového systému. Předpokládá se, že tyto dva neurotransmiterové systémy hrají klíčovou modulační roli na limbicko-motorickém rozhraní fronto-subkortikálních obvodů. Znalosti in vivo spojující serotonergní a dopaminergní systémy s OCD a poruchami souvisejícími s OCD jsou však omezené. V současném protokolu plánujeme použít PET k zobrazení serotoninového transportéru (SERT) v rámci nového radioligandu [11C]DASB, abychom vymezili regionální abnormality ve vazbě SERT u pacientů s OCD dosud neléčených nebo bez farmak ve srovnání se zdravými dobrovolníci. Kromě toho plánujeme prozkoumat vztah mezi regionálními PET měřeními SERT a mírami klinické závažnosti OCD. Cílem této studie je tedy prohloubit naše chápání role serotonergního systému v patofyziologii OCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Pacienti a kontroly:

Věk: 18-65.

Pacienti – kritéria DSM-IV pro OCD.

Ovládání - není nutné

Pacienti a kontroly:

Dobrý zdravotní stav bez závažných zdravotních onemocnění, jako je městnavé srdeční selhání, cukrovka, selhání ledvin, epilepsie nebo rakovina.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Zdravé předměty:

Anamnéza nebo aktuální diagnostická kritéria osy I DSM-IV.

Pacienti a kontroly:

Současná diagnóza velké depresivní poruchy.

Pacienti a kontroly:

Psychotropní léky, včetně SSRI a antipsychotických léků. Období bez léku musí být delší než 4 týdny.

Pacienti a kontroly:

Klaustrofobie

Pacienti a kontroly:

Těhotenství. Ženy s potenciálem otěhotnět.

Pacienti a kontroly:

Předchozí účast na jiných výzkumných protokolech v minulém roce tak, že radiační zátěž spolu s touto studií překročí roční limity.

Pacienti a kontroly:

Jakýkoli stav, který zvyšuje riziko MRI (např. kardiostimulátor, kovové cizí těleso v oku atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. května 2004

Dokončení studie

9. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

9. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040180
  • 04-M-0180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit