- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00082550
Szerotonin transzporterek rögeszmés-kényszeres betegségekben
Monoamin transzporterek PET-képalkotása OCD-vel kapcsolatos rendellenességekben
Ez a tanulmány rögeszmés-kényszeres zavarban (OCD) szenvedő betegek és egészséges önkéntesek szerotonin transzportereit fogja összehasonlítani, hogy jobban megértse a szerotonin szerepét az OCD-ben. A szerotonin egy vegyi anyag az agyban, amely idegimpulzusokat továbbít. A szerotonin transzporter (SERT) egy fehérje, amely szabályozza a szerotonin szintjét az agyban.
Normális, egészséges önkéntesek és 18 és 50 év közötti, általánosan jó egészségi állapotú OCD-ben szenvedő betegek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, vér- és vizeletvizsgálattal, valamint pszichológiai interjúval és az OCD tüneteivel kapcsolatos tesztekkel szűrik. A résztvevők a következő teszteken esnek át:
- Pozitronemissziós tomográfia (PET) szkennelés: Ennél a vizsgálatnál az alanyok a szkenner ágyán fekszenek, speciális maszkot viselve, amelyet a fejükre erősítenek, és az ágyhoz rögzítik, hogy segítsenek mozdulatlanul tartani a fejüket az eljárás során. Egy 8 perces "transzmissziós" szkennelést végeznek az agy mérésére, amely segít kiszámítani a következő szkennelésekből származó információkat. Ezután radioaktív nyomjelzőt fecskendeznek be a karba helyezett katéterbe (műanyag csőbe). A szkennelés képeket készít az agyban lévő szerotonin transzporterekről. A képek körülbelül 2 órán keresztül készülnek, miközben a téma mozdulatlanul fekszik a szkennerágyon.
- Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szkennelés: Az agy MRI-vizsgálatát a PET-vizsgálatot követő 1 éven belül végzik el, azaz legfeljebb 1 évvel a PET-vizsgálat előtt vagy 1 évvel azután. Az MRI mágneses mezőt és rádióhullámokat használ a testszövetek és szervek képeinek előállításához. Ennél az eljárásnál a páciens egy asztalon fekszik, amelyet a lapolvasóba helyeznek (egy keskeny henger), és füldugót visel a szkennelési folyamat során fellépő hangos kopogó és dörömbölő hangok tompítására. Az eljárás körülbelül 1 óráig tart, amely alatt a pácienst megkérik, hogy feküdjön mozdulatlanul néhány percig.
- Genotipizálás: Az alanyok vérmintát (4 evőkanál) biztosítanak a DNS-vizsgálathoz, hogy olyan géneket vagy génrégiókat keressenek, amelyek hozzájárulhatnak a szerotonin aktivitáshoz. Ez a szerotonin rendszer genetikai hátterének jobb megértéséhez vezethet, amelyek befolyásolják a hangulatot, a mozgást és a függőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Betegek és kontrollok:
Kor: 18-65.
Betegek – az OCD DSM-IV kritériumai.
Kezelőszervek - nem szükséges
Betegek és kontrollok:
Jó egészség, súlyos egészségügyi betegségek, például pangásos szívelégtelenség, cukorbetegség, veseelégtelenség, epilepszia vagy rák hiányával.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Egészséges alanyok:
Előzmények vagy jelenlegi DSM-IV I. tengely diagnosztikai kritériumai.
Betegek és kontrollok:
A súlyos depressziós rendellenesség jelenlegi diagnózisa.
Betegek és kontrollok:
Pszichotróp gyógyszerek, beleértve az SSRI-ket és az antipszichotikus gyógyszereket. A gyógyszermentes időszaknak 4 hétnél hosszabbnak kell lennie.
Betegek és kontrollok:
Klausztrofóbia
Betegek és kontrollok:
Terhesség. Fogamzóképes nők.
Betegek és kontrollok:
Előzetes részvétel más kutatási protokollokban az elmúlt évben úgy, hogy a sugárterhelés a jelen vizsgálattal együtt meghaladja az éves határértékeket.
Betegek és kontrollok:
Minden olyan állapot, amely növeli az MRI kockázatát (például pacemaker, fémes idegentest a szemben stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040180
- 04-M-0180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)