- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00082550
Serotonin-Transporter bei Zwangsstörungen
PET-Bildgebung von Monoamintransportern bei Zwangsstörungen
Diese Studie wird Serotonin-Transporter bei Patienten mit Zwangsstörungen (OCD) und gesunden Probanden vergleichen, um die Rolle von Serotonin bei Zwangsstörungen besser zu verstehen. Serotonin ist eine Chemikalie im Gehirn, die Nervenimpulse überträgt. Der Serotonintransporter (SERT) ist ein Protein, das den Serotoninspiegel im Gehirn reguliert.
Normale, gesunde Probanden und Patienten mit Zwangsstörungen zwischen 18 und 50 Jahren und in allgemein guter Gesundheit können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer Krankengeschichte, einer körperlichen Untersuchung, Blut- und Urintests sowie einem psychologischen Gespräch und Tests im Zusammenhang mit OCD-Symptomen untersucht. Die Teilnehmer durchlaufen folgende Tests:
- Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Scannen: Für diesen Test liegen die Probanden auf dem Scannerbett und tragen spezielle Masken, die an ihren Köpfen angebracht und an den Betten befestigt werden, um zu helfen, ihren Kopf während des Verfahrens ruhig zu halten. Ein 8-minütiger "Übertragungs"-Scan wird durchgeführt, um Messungen des Gehirns bereitzustellen, die bei der Berechnung der aus nachfolgenden Scans gewonnenen Informationen helfen. Dann wird ein radioaktiver Tracer in einen Katheter (Kunststoffschlauch) injiziert, der im Arm platziert wird. Der Scan erzeugt Bilder der Serotonin-Transporter im Gehirn. Bilder werden etwa 2 Stunden lang aufgenommen, während das Motiv ruhig auf dem Scannerbett liegt.
- Magnetresonanztomographie (MRT): Eine MRT-Untersuchung des Gehirns wird innerhalb von 1 Jahr nach der PET-Untersuchung durchgeführt, d. h. bis zu 1 Jahr vor oder 1 Jahr nach der PET-Untersuchung. Die MRT verwendet ein Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körpergeweben und Organen zu erzeugen. Bei diesem Verfahren liegt der Patient auf einem Tisch, der in den Scanner gefahren wird (ein schmaler Zylinder), und trägt Ohrstöpsel, um laute Klopf- und Schlaggeräusche zu dämpfen, die während des Scanvorgangs auftreten. Der Eingriff dauert etwa 1 Stunde, während der der Patient gebeten wird, bis zu ein paar Minuten am Stück ruhig zu liegen.
- Genotypisierung: Die Probanden stellen eine Blutprobe (4 Esslöffel) für DNA-Tests zur Verfügung, um nach Genen oder Genregionen zu suchen, die zur Serotoninaktivität beitragen können. Dies kann zu einem besseren Verständnis der genetischen Grundlagen des Serotoninsystems führen, die Stimmung, Bewegung und Sucht beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten und Kontrollen:
Alter: 18-65.
Patienten – DSM-IV-Kriterien für Zwangsstörungen.
Kontrollen - nicht erforderlich
Patienten und Kontrollen:
Gute Gesundheit, ohne schwere medizinische Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Diabetes, Nierenversagen, Epilepsie oder Krebs.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Gesunde Probanden:
Historie oder aktuelle Diagnosekriterien von DSM-IV Achse I.
Patienten und Kontrollen:
Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung.
Patienten und Kontrollen:
Psychotrope Medikamente, einschließlich SSRIs und Antipsychotika. Die arzneimittelfreie Zeit muss länger als 4 Wochen sein.
Patienten und Kontrollen:
Klaustrophobie
Patienten und Kontrollen:
Schwangerschaft. Frauen mit gebärfähigem Potenzial.
Patienten und Kontrollen:
Vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen innerhalb des vergangenen Jahres, so dass eine Strahlenexposition zusammen mit der vorliegenden Studie die jährlichen Grenzwerte überschreiten würde.
Patienten und Kontrollen:
Jeder Zustand, der das MRT-Risiko erhöht (z. B. Herzschrittmacher, metallischer Fremdkörper im Auge usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 040180
- 04-M-0180
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