- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00082550
Transportadores de serotonina en trastornos relacionados con obsesivo-compulsivo
Imágenes PET de transportadores de monoaminas en trastornos relacionados con el TOC
Este estudio comparará los transportadores de serotonina en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y voluntarios sanos para comprender mejor el papel de la serotonina en el TOC. La serotonina es una sustancia química en el cerebro que transmite los impulsos nerviosos. El transportador de serotonina (SERT) es una proteína que regula los niveles de serotonina en el cerebro.
Los voluntarios sanos normales y los pacientes con TOC de entre 18 y 50 años de edad y con buena salud en general pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico, un examen físico, análisis de sangre y orina, y una entrevista psicológica y pruebas relacionadas con los síntomas del TOC. Los participantes se someten a las siguientes pruebas:
- Escaneo de tomografía por emisión de positrones (PET): para esta prueba, los sujetos se acuestan en la cama del escáner, usando máscaras especiales que se ajustan a sus cabezas y se unen a las camas para ayudar a mantener la cabeza quieta durante el procedimiento. Se realiza un escaneo de "transmisión" de 8 minutos para proporcionar medidas del cerebro que ayudarán a calcular la información obtenida de escaneos posteriores. Luego, se inyecta un marcador radiactivo en un catéter (tubo de plástico) que se coloca en el brazo. La exploración produce imágenes de los transportadores de serotonina en el cerebro. Las fotografías se toman durante unas 2 horas, mientras el sujeto permanece inmóvil en la superficie del escáner.
- Exploración por imágenes por resonancia magnética (IRM): se realiza una exploración por resonancia magnética del cerebro en el plazo de 1 año desde la exploración por TEP, es decir, hasta 1 año antes o 1 año después de la exploración por TEP. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. Para este procedimiento, el paciente se acuesta en una mesa que se coloca en el escáner (un cilindro angosto), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento dura aproximadamente 1 hora, durante la cual se le pedirá al paciente que se quede quieto durante unos minutos a la vez.
- Genotipado: los sujetos proporcionan una muestra de sangre (4 cucharadas) para realizar pruebas de ADN en busca de genes o regiones de genes que puedan contribuir a la actividad de la serotonina. Esto puede conducir a una mejor comprensión de los fundamentos genéticos del sistema de serotonina que influyen en el estado de ánimo, el movimiento y la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes y Controles:
Edad: 18-65.
Pacientes- Criterios DSM-IV para TOC.
Controles- no requeridos
Pacientes y Controles:
Buena salud, con ausencia de enfermedades médicas graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes, insuficiencia renal, epilepsia o cáncer.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Sujetos saludables:
Antecedentes o criterios diagnósticos actuales del Eje I del DSM-IV.
Pacientes y Controles:
Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor.
Pacientes y Controles:
Medicamentos psicotrópicos, incluidos los ISRS y los medicamentos antipsicóticos. El período libre de drogas debe ser mayor a 4 semanas.
Pacientes y Controles:
Claustrofobia
Pacientes y Controles:
El embarazo. Mujeres en edad fértil.
Pacientes y Controles:
Participación previa en otros protocolos de investigación en el último año de modo que una exposición a la radiación junto con el presente estudio exceda los límites anuales.
Pacientes y Controles:
Cualquier condición que aumente el riesgo de MRI (p. ej., marcapasos, cuerpo extraño metálico en el ojo, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 040180
- 04-M-0180
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .