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Transportadores de serotonina en trastornos relacionados con obsesivo-compulsivo

30 de junio de 2017 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imágenes PET de transportadores de monoaminas en trastornos relacionados con el TOC

Este estudio comparará los transportadores de serotonina en pacientes con trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y voluntarios sanos para comprender mejor el papel de la serotonina en el TOC. La serotonina es una sustancia química en el cerebro que transmite los impulsos nerviosos. El transportador de serotonina (SERT) es una proteína que regula los niveles de serotonina en el cerebro.

Los voluntarios sanos normales y los pacientes con TOC de entre 18 y 50 años de edad y con buena salud en general pueden ser elegibles para este estudio. Los candidatos son evaluados con un historial médico, un examen físico, análisis de sangre y orina, y una entrevista psicológica y pruebas relacionadas con los síntomas del TOC. Los participantes se someten a las siguientes pruebas:

  • Escaneo de tomografía por emisión de positrones (PET): para esta prueba, los sujetos se acuestan en la cama del escáner, usando máscaras especiales que se ajustan a sus cabezas y se unen a las camas para ayudar a mantener la cabeza quieta durante el procedimiento. Se realiza un escaneo de "transmisión" de 8 minutos para proporcionar medidas del cerebro que ayudarán a calcular la información obtenida de escaneos posteriores. Luego, se inyecta un marcador radiactivo en un catéter (tubo de plástico) que se coloca en el brazo. La exploración produce imágenes de los transportadores de serotonina en el cerebro. Las fotografías se toman durante unas 2 horas, mientras el sujeto permanece inmóvil en la superficie del escáner.
  • Exploración por imágenes por resonancia magnética (IRM): se realiza una exploración por resonancia magnética del cerebro en el plazo de 1 año desde la exploración por TEP, es decir, hasta 1 año antes o 1 año después de la exploración por TEP. La resonancia magnética utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes de los tejidos y órganos del cuerpo. Para este procedimiento, el paciente se acuesta en una mesa que se coloca en el escáner (un cilindro angosto), usando tapones para los oídos para amortiguar los fuertes golpes y golpes que se producen durante el proceso de escaneo. El procedimiento dura aproximadamente 1 hora, durante la cual se le pedirá al paciente que se quede quieto durante unos minutos a la vez.
  • Genotipado: los sujetos proporcionan una muestra de sangre (4 cucharadas) para realizar pruebas de ADN en busca de genes o regiones de genes que puedan contribuir a la actividad de la serotonina. Esto puede conducir a una mejor comprensión de los fundamentos genéticos del sistema de serotonina que influyen en el estado de ánimo, el movimiento y la adicción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La evidencia sugiere que los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) surgen de la disfunción de los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos y dopaminérgicos. Se presume que estos dos sistemas de neurotransmisores juegan un papel modulador clave en la interfaz límbico-motora del circuito fronto-subcortical. Sin embargo, el conocimiento in vivo que relaciona los sistemas serotoninérgico y dopaminérgico con el TOC y los trastornos relacionados con el TOC es limitado. En el protocolo actual, planeamos usar PET para obtener imágenes del transportador de serotonina (SERT) dentro del nuevo radioligando [11C]DASB, a fin de delinear anomalías regionales en la unión de SERT en pacientes con TOC que no han recibido o no medicamentos en comparación con pacientes sanos. voluntarios Además, planeamos examinar la relación entre las medidas PET regionales de SERT y las medidas de gravedad clínica del TOC. El objetivo del presente estudio es, por lo tanto, ampliar nuestra comprensión del papel del sistema serotoninérgico en la fisiopatología del TOC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes y Controles:

Edad: 18-65.

Pacientes- Criterios DSM-IV para TOC.

Controles- no requeridos

Pacientes y Controles:

Buena salud, con ausencia de enfermedades médicas graves, como insuficiencia cardíaca congestiva, diabetes, insuficiencia renal, epilepsia o cáncer.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Sujetos saludables:

Antecedentes o criterios diagnósticos actuales del Eje I del DSM-IV.

Pacientes y Controles:

Diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor.

Pacientes y Controles:

Medicamentos psicotrópicos, incluidos los ISRS y los medicamentos antipsicóticos. El período libre de drogas debe ser mayor a 4 semanas.

Pacientes y Controles:

Claustrofobia

Pacientes y Controles:

El embarazo. Mujeres en edad fértil.

Pacientes y Controles:

Participación previa en otros protocolos de investigación en el último año de modo que una exposición a la radiación junto con el presente estudio exceda los límites anuales.

Pacientes y Controles:

Cualquier condición que aumente el riesgo de MRI (p. ej., marcapasos, cuerpo extraño metálico en el ojo, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de mayo de 2004

Finalización del estudio

9 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

9 de abril de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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