- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00082550
Transportery serotoniny w zaburzeniach obsesyjno-kompulsywnych
Obrazowanie PET transporterów monoamin w zaburzeniach związanych z OCD
W tym badaniu porównane zostaną transportery serotoniny u pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) i zdrowych ochotników, aby lepiej zrozumieć rolę serotoniny w OCD. Serotonina jest substancją chemiczną w mózgu, która przekazuje impulsy nerwowe. Transporter serotoniny (SERT) to białko, które reguluje poziom serotoniny w mózgu.
Normalni, zdrowi ochotnicy i pacjenci z OCD w wieku od 18 do 50 lat i ogólnie w dobrym stanie zdrowia mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci przechodzą wywiad lekarski, badanie fizykalne, badania krwi i moczu oraz wywiad psychologiczny i testy związane z objawami OCD. Uczestnicy przechodzą następujące testy:
- Skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET): W tym teście badani leżą na łóżku skanera, nosząc specjalne maski, które są dopasowane do ich głów i przymocowane do łóżek, aby pomóc im utrzymać głowy nieruchomo podczas zabiegu. Wykonuje się 8-minutowe skanowanie „transmisyjne”, aby zapewnić pomiary mózgu, które pomogą obliczyć informacje uzyskane z kolejnych skanów. Następnie radioaktywny znacznik jest wstrzykiwany do cewnika (plastikowej rurki) umieszczonego w ramieniu. Skan wytwarza obrazy transporterów serotoniny w mózgu. Zdjęcia są wykonywane przez około 2 godziny, podczas gdy obiekt leży nieruchomo na stole skanera.
- Skanowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): MRI mózgu wykonuje się w ciągu 1 roku od skanowania PET, czyli do 1 roku przed lub 1 rok po badaniu PET. MRI wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do tworzenia obrazów tkanek i narządów ciała. W przypadku tej procedury pacjent leży na stole, który jest przesuwany do skanera (wąski cylinder), z założonymi zatyczkami do uszu, które tłumią głośne stukanie i dudnienie, które pojawiają się podczas procesu skanowania. Procedura trwa około 1 godziny, podczas której pacjent zostanie poproszony o leżenie nieruchomo przez maksymalnie kilka minut.
- Genotypowanie: Badani dostarczają próbkę krwi (4 łyżki stołowe) do badania DNA w poszukiwaniu genów lub regionów genów, które mogą przyczyniać się do aktywności serotoniny. Może to prowadzić do lepszego zrozumienia genetycznych podstaw układu serotoninowego, które wpływają na nastrój, ruch i uzależnienie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Pacjenci i kontrole:
Wiek: 18-65 lat.
Pacjenci — kryteria DSM-IV dla OCD.
Sterowanie – nie wymagane
Pacjenci i kontrole:
Dobry stan zdrowia, bez poważnych chorób, takich jak zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca, niewydolność nerek, epilepsja lub rak.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Osoby zdrowe:
Historia lub obecne kryteria diagnostyczne osi I DSM-IV.
Pacjenci i kontrole:
Aktualna diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego.
Pacjenci i kontrole:
Leki psychotropowe, w tym SSRI i leki przeciwpsychotyczne. Okres bez leku musi być dłuższy niż 4 tygodnie.
Pacjenci i kontrole:
Klaustrofobia
Pacjenci i kontrole:
Ciąża. Kobiety w wieku rozrodczym.
Pacjenci i kontrole:
Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku, taki, że narażenie na promieniowanie wraz z niniejszym badaniem przekraczałoby roczne limity.
Pacjenci i kontrole:
Każdy stan, który zwiększa ryzyko MRI (np. rozrusznik serca, metalowe ciało obce w oku itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040180
- 04-M-0180
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .