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Trasportatori della serotonina nei disturbi ossessivo-compulsivi

30 giugno 2017 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Imaging PET dei trasportatori di monoamine nei disturbi correlati al disturbo ossessivo compulsivo

Questo studio confronterà i trasportatori della serotonina in pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e volontari sani per comprendere meglio il ruolo della serotonina nel disturbo ossessivo compulsivo. La serotonina è una sostanza chimica nel cervello che trasmette gli impulsi nervosi. Il trasportatore della serotonina (SERT) è una proteina che regola i livelli di serotonina nel cervello.

Volontari normali e sani e pazienti con disturbo ossessivo compulsivo di età compresa tra 18 e 50 anni e in buona salute generale possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, esami del sangue e delle urine e un colloquio psicologico e test relativi ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. I partecipanti sono sottoposti ai seguenti test:

  • Scansione con tomografia a emissione di positroni (PET): per questo test, i soggetti giacciono sul lettino dello scanner, indossando maschere speciali che sono montate sulla testa e attaccate ai letti per aiutare a mantenere la testa ferma durante la procedura. Viene eseguita una scansione di "trasmissione" di 8 minuti per fornire misure del cervello che aiuteranno a calcolare le informazioni ottenute dalle scansioni successive. Quindi, un tracciante radioattivo viene iniettato in un catetere (tubo di plastica) posizionato nel braccio. La scansione produce immagini dei trasportatori della serotonina nel cervello. Le immagini vengono scattate per circa 2 ore, mentre il soggetto giace immobile sul letto dello scanner.
  • Scansione con risonanza magnetica (MRI): una scansione MRI del cervello viene eseguita entro 1 anno dalla scansione PET, ovvero fino a 1 anno prima o 1 anno dopo la scansione PET. La risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi corporei. Per questa procedura, il paziente giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (un cilindro stretto), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura circa 1 ora, durante la quale al paziente verrà chiesto di rimanere immobile fino a pochi minuti alla volta.
  • Genotipizzazione: i soggetti forniscono un campione di sangue (4 cucchiai) per il test del DNA per cercare geni o regioni geniche che possono contribuire all'attività della serotonina. Ciò può portare a una migliore comprensione delle basi genetiche del sistema della serotonina che influenzano l'umore, il movimento e la dipendenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'evidenza suggerisce che i sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) derivano dalla disfunzione dei sistemi di neurotrasmettitori serotoninergici e dopaminergici. Si presume che questi due sistemi di neurotrasmettitori svolgano un ruolo modulatorio chiave nell'interfaccia limbico-motoria dei circuiti fronto-sottocorticali. Tuttavia, la conoscenza in vivo che collega i sistemi serotoninergici e dopaminergici al disturbo ossessivo compulsivo e ai disturbi correlati al disturbo ossessivo compulsivo è limitata. Nel protocollo attuale, prevediamo di utilizzare la PET per visualizzare il trasportatore della serotonina (SERT) all'interno del nuovo radioligando [11C]DASB, al fine di delineare le anomalie regionali nel legame del SERT nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo naive o senza farmaci rispetto ai pazienti sani volontari. Inoltre, intendiamo esaminare la relazione tra le misure PET regionali del SERT e le misure di gravità clinica del disturbo ossessivo compulsivo. L'obiettivo del presente studio è, quindi, quello di approfondire la nostra comprensione del ruolo del sistema serotoninergico nella fisiopatologia del disturbo ossessivo compulsivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Pazienti e controlli:

Età: 18-65.

Pazienti: criteri del DSM-IV per il disturbo ossessivo compulsivo.

Controlli: non richiesti

Pazienti e controlli:

Buona salute, con assenza di gravi malattie mediche, come insufficienza cardiaca congestizia, diabete, insufficienza renale, epilessia o cancro.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Soggetti sani:

Anamnesi o criteri diagnostici attuali del DSM-IV Asse I.

Pazienti e controlli:

Diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore.

Pazienti e controlli:

Farmaci psicotropi, inclusi SSRI e farmaci antipsicotici. Il periodo senza farmaci deve essere superiore a 4 settimane.

Pazienti e controlli:

Claustrofobia

Pazienti e controlli:

Gravidanza. Donne in età fertile.

Pazienti e controlli:

Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca nell'ultimo anno in modo tale che un'esposizione alle radiazioni insieme al presente studio supererebbe i limiti annuali.

Pazienti e controlli:

Qualsiasi condizione che aumenta il rischio di risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, corpo estraneo metallico nell'occhio, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 maggio 2004

Completamento dello studio

9 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

9 aprile 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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