- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00082550
Trasportatori della serotonina nei disturbi ossessivo-compulsivi
Imaging PET dei trasportatori di monoamine nei disturbi correlati al disturbo ossessivo compulsivo
Questo studio confronterà i trasportatori della serotonina in pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e volontari sani per comprendere meglio il ruolo della serotonina nel disturbo ossessivo compulsivo. La serotonina è una sostanza chimica nel cervello che trasmette gli impulsi nervosi. Il trasportatore della serotonina (SERT) è una proteina che regola i livelli di serotonina nel cervello.
Volontari normali e sani e pazienti con disturbo ossessivo compulsivo di età compresa tra 18 e 50 anni e in buona salute generale possono essere ammissibili a questo studio. I candidati vengono sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, esami del sangue e delle urine e un colloquio psicologico e test relativi ai sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. I partecipanti sono sottoposti ai seguenti test:
- Scansione con tomografia a emissione di positroni (PET): per questo test, i soggetti giacciono sul lettino dello scanner, indossando maschere speciali che sono montate sulla testa e attaccate ai letti per aiutare a mantenere la testa ferma durante la procedura. Viene eseguita una scansione di "trasmissione" di 8 minuti per fornire misure del cervello che aiuteranno a calcolare le informazioni ottenute dalle scansioni successive. Quindi, un tracciante radioattivo viene iniettato in un catetere (tubo di plastica) posizionato nel braccio. La scansione produce immagini dei trasportatori della serotonina nel cervello. Le immagini vengono scattate per circa 2 ore, mentre il soggetto giace immobile sul letto dello scanner.
- Scansione con risonanza magnetica (MRI): una scansione MRI del cervello viene eseguita entro 1 anno dalla scansione PET, ovvero fino a 1 anno prima o 1 anno dopo la scansione PET. La risonanza magnetica utilizza un campo magnetico e onde radio per produrre immagini di tessuti e organi corporei. Per questa procedura, il paziente giace su un tavolo che viene spostato nello scanner (un cilindro stretto), indossando tappi per le orecchie per attutire i forti colpi e colpi che si verificano durante il processo di scansione. La procedura dura circa 1 ora, durante la quale al paziente verrà chiesto di rimanere immobile fino a pochi minuti alla volta.
- Genotipizzazione: i soggetti forniscono un campione di sangue (4 cucchiai) per il test del DNA per cercare geni o regioni geniche che possono contribuire all'attività della serotonina. Ciò può portare a una migliore comprensione delle basi genetiche del sistema della serotonina che influenzano l'umore, il movimento e la dipendenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti e controlli:
Età: 18-65.
Pazienti: criteri del DSM-IV per il disturbo ossessivo compulsivo.
Controlli: non richiesti
Pazienti e controlli:
Buona salute, con assenza di gravi malattie mediche, come insufficienza cardiaca congestizia, diabete, insufficienza renale, epilessia o cancro.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Soggetti sani:
Anamnesi o criteri diagnostici attuali del DSM-IV Asse I.
Pazienti e controlli:
Diagnosi attuale di disturbo depressivo maggiore.
Pazienti e controlli:
Farmaci psicotropi, inclusi SSRI e farmaci antipsicotici. Il periodo senza farmaci deve essere superiore a 4 settimane.
Pazienti e controlli:
Claustrofobia
Pazienti e controlli:
Gravidanza. Donne in età fertile.
Pazienti e controlli:
Precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca nell'ultimo anno in modo tale che un'esposizione alle radiazioni insieme al presente studio supererebbe i limiti annuali.
Pazienti e controlli:
Qualsiasi condizione che aumenta il rischio di risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker, corpo estraneo metallico nell'occhio, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040180
- 04-M-0180
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