Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může rozvoj dovedností v oblasti fyzické aktivity a dietní intervence zaměřené na rodiče pomoci v boji proti dětské obezitě?

11. září 2006 aktualizováno: University of Wollongong

Účinek programu řízení hmotnosti u dětí s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie a jejím původním přínosem pro výzkum je určit dopad rozvoje dovedností v oblasti fyzické aktivity a programu řízení tělesné hmotnosti zaměřeného na rodiče na váhu, kardiovaskulární zdraví, fyzickou aktivitu, příjem stravy a sedavé chování lidí s nadváhou a obezitou. děti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

CÍLE

Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit a porovnat u dětí s nadváhou účinnost následujících intervencí:

1. program úpravy stravy zaměřený na rodiče; 2. program rozvoje dovedností v oblasti fyzické aktivity; a 3. program pro rozvoj dovedností v oblasti fyzické aktivity zaměřený na rodiče.

POZADÍ

Úspěšně jsme pilotovali dva komunitní konvenční programy pro regulaci hmotnosti, SHARK (program založený na fyzické aktivitě) a PRAISE (program úpravy stravy), vhodné pro použití u dětí v předpubertálním věku s nadváhou, a navrhujeme, aby kombinace těchto dvou programy do vícesložkové intervence má potenciál účinně léčit dětskou obezitu. Předpokládáme, že při sledování po 6, 12 a 24 měsících ve srovnání s dětmi s nadváhou přidělenými pouze na pohybovou aktivitu a pouze na úpravu stravy, děti s nadváhou ve skupině pohybová aktivita + úprava stravy vykáží větší snížení jejich adipozita a vykazují zlepšené metabolické profily. Sekundární analýzy určí, zda kombinovaná intervence zlepšuje fyzickou aktivitu, sedavost, příjem energie, pohybové dovednosti, sebeúctu a aktivitu každodenního života.

VÝZKUMNÝ PLÁN

Design studie: Randomizovaná kontrolovaná studie zaslepená posuzovatelem.

Účastníci a jejich nábor: Bude přijato 216 dětí s nadváhou ve Wollongongu a Newcastlu ve věku 6-9 let. Každé pracoviště přijme 108 účastníků, 36 v každé léčebné větvi. Nábor bude probíhat prostřednictvím mediálních jednotek na obou univerzitách, prostřednictvím místních praktických lékařů (praktických lékařů) a pediatrů.

Kritéria pro zařazení: BMI (Body Mass Index) nad mezinárodními limity pro věk a pohlaví, jeden rodič schopný absolvovat všechna požadovaná sezení, předpubertální a bez sourozence.

Kritéria vyloučení: Extrémní obezita (BMI SD [průměrné] skóre > 3,5), známé syndromové příčiny obezity, dlouhodobé perorální steroidy, léky spojené s nárůstem hmotnosti, chronické onemocnění, dietní omezení.

Alokace do skupin: Počítačový plán algoritmu pro vytváření náhodných čísel.

Intervence: SHARK Program rozvoje dovedností pohybové aktivity. Program "SHARK" se zaměřuje na zvýšení skutečné kompetence (resp. základních pohybových dovedností), vnímané kompetence a sociální podpory pohybové aktivity u dětí. PRAISE program pro regulaci tělesné hmotnosti zaměřený na rodiče. Program PRAISE je nedietní přístup ke zdravému stravování, jehož cílem je omezit příliš restriktivní stravování a podpořit jedení v reakci na „skutečný hlad“.

Posouzení výstupních proměnných: hodnoceno při výchozím stavu, 6-, 12- a 24měsíčních následných kontrolách.

Adipozita: BMI SD skóre, výška, váha a obvod pasu. Měření metabolického profilu: krevní tlak; cholesterol, triglyceridy; glukózy a inzulínu.

Výdej energie při fyzické aktivitě a sedavé aktivity: celkový spotřebovaný kilokalorie a čas strávený sedavými aktivitami.

Energetický příjem ve stravě: 4denní záznam váženého jídla (2 dny v týdnu a víkend), výběr rodičů s nižším obsahem tuku při nákupu potravin v domácnosti a změny chování související se zdravým životním stylem.

Skutečná a vnímaná kompetence: Test rozvoje hrubé motoriky a profil sebevnímání u dětí.

Činnost každodenního života: Přenos ze sedu do stoje.

Statistické analýzy: analýza záměru léčby s použitím 12měsíčního sledování jako počátečního koncového bodu a 24měsíčního sledování jako konečného datového bodu.

Zajištění kvality. Zkreslení stránek, standardizované a jasně definované protokoly a strategie uchovávání byly plně vyřešeny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Austrálie, 2308
        • University of Newcastle
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2522
        • Child Obesity Research Centre, University of Wollongong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s nadváhou a obezitou z regionů Wollongong a Newcastle ve věku 5,5 až 9 let
  • BMI ve stanoveném rozmezí
  • Jinak zdravé děti
  • Ne na žádné léky, které mohou ovlivnit obezitu
  • Jeden rodič se může zúčastnit všech požadovaných sezení
  • Předpubertální
  • Není přihlášen žádný sourozenec

Kritéria vyloučení:

  • Děti s BMI mimo stanovený rozsah
  • Děti užívající léky, které mohou ovlivnit obezitu
  • Děti, které mají stavy, které mohou ovlivnit obezitu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit a porovnat u dětí s nadváhou účinnost následujících intervencí: program úpravy stravy zaměřený na rodiče
program rozvoje dovedností v oblasti fyzické aktivity
a program pro rozvoj dovedností v oblasti fyzické aktivity zaměřený na rodiče.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony D Okely, PhD, BEd, University of Wollongong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Dokončení studie

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NHMRC Project Grant 354101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita a strava

3
Předplatit