Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan en fysisk aktivitetsutvikling og foreldresentrert kostholdsintervensjon bidra til å bekjempe fedme hos barn?

11. september 2006 oppdatert av: University of Wollongong

Effekten av et vektkontrollprogram for overvektige og overvektige barn: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien, og dens opprinnelige bidrag til forskning, er å bestemme virkningen av en utvikling av fysisk aktivitetsferdigheter og foreldresentrert familievektkontrollprogram på vekt, kardiovaskulær helse, fysisk aktivitet, kostholdsinntak og stillesittende atferd hos overvektige og fedme. barn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å evaluere og sammenligne effektiviteten av følgende intervensjoner hos overvektige barn:

1. et foreldresentrert kosttilpasningsprogram; 2. et ferdighetsutviklingsprogram for fysisk aktivitet; og 3. et foreldresentrert kostholdsendringer + ferdighetsutviklingsprogram for fysisk aktivitet.

BAKGRUNN

Vi har vellykket pilotert to fellesskapsbaserte konvensjonelle vektkontrollprogrammer, SHARK (et fysisk aktivitetsbasert program) og PRAISE (et kosttilpasningsprogram), egnet for bruk med overvektige barn før ungdomsårene, og foreslår at kombinasjonen av disse to programmer inn i en multi-komponent intervensjon har potensial til å effektivt behandle barns fedme. Vi antar at ved 6-, 12- og 24-måneders oppfølginger, sammenlignet med overvektige barn som er allokert til gruppene kun fysisk aktivitet og kun kostholdsendringer, vil overvektige barn i gruppen fysisk aktivitet + kostholdsendringer vise en større reduksjon i deres fettinnhold og viser forbedrede metabolske profiler. Sekundæranalyser vil avgjøre om den kombinerte intervensjonen forbedrer fysisk aktivitet, stillesittelse, energiinntak, bevegelsesevner, selvfølelse og dagliglivets aktivitet.

FORSKNINGSPLAN

Studiedesign: En assessor-blind randomisert kontrollert studie.

Deltakere og deres rekruttering: 216 overvektige barn i Wollongong og Newcastle i alderen 6-9 år skal rekrutteres. Hvert nettsted vil rekruttere 108 deltakere, 36 i hver behandlingsarm. Rekruttering vil skje gjennom Medieenhetene ved begge universitetene, gjennom lokale fastleger (allmennleger) og barneleger.

Inklusjonskriterier: BMI (Body Mass Index) over internasjonale grensepunkter for alder og kjønn, en forelder kan delta på alle nødvendige økter, før puberteten, og ingen søsken er påmeldt.

Eksklusjonskriterier: Ekstrem fedme (BMI SD [gjennomsnitt]-score > 3,5), kjente syndromale årsaker til fedme, langsiktige orale steroider, medisiner assosiert med vektøkning, kronisk sykdom, diettbegrensninger.

Tildeling til grupper: Datamaskinbasert tilfeldig tallproduserende algoritmeplan.

Intervensjoner: SHARK Ferdighetsutviklingsprogram for fysisk aktivitet. «SHARK»-programmet fokuserer på å øke barnas faktiske kompetanse (eller grunnleggende bevegelsesferdigheter), opplevd kompetanse og sosial støtte til fysisk aktivitet. ROS foreldresentrert familievektkontrollprogram. PRAISE-programmet er en ikke-dietttilnærming til sunn mat som tar sikte på å redusere altfor restriktiv spising og oppmuntre til å spise som svar på "ekte sult".

Vurdering av utfallsvariabler: vurdert ved baseline, 6-, 12- og 24-måneders oppfølginger.

Fett: BMI SD-score, høyde, vekt og midjeomkrets. Metabolske profilmål: blodtrykk; kolesterol, triglyserider; glukose og insulin.

Fysisk aktivitet energiforbruk og stillesittende aktiviteter: totalt brukt kilokalorier og tid brukt i stillesittende aktiviteter.

Energiinntak i kosten: 4-dagers veid matrekord (2 ukedager og helgen), foreldrevalg av varer med lavere fettinnhold i husholdningenes dagligvareinnkjøp og atferdsendringer relatert til en sunn livsstil.

Faktisk og opplevd kompetanse: Test av grovmotorisk utvikling og selvoppfatningsprofil for barn.

Aktivitet i dagliglivet: Sitte-til-stående forflytning.

Statistiske analyser: intensjon-å-behandle-analyse med 12-måneders oppfølging som første endepunkt og 24-måneders oppfølging som endelig datapunkt.

Kvalitetssikring. Nettstedsskjevhet, standardiserte og klart definerte protokoller og oppbevaringsstrategier har blitt behandlet fullt ut.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2308
        • University of Newcastle
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2522
        • Child Obesity Research Centre, University of Wollongong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige og overvektige barn i regionene Wollongong og Newcastle, mellom 5,5 og 9 år
  • BMI innenfor spesifisert område
  • Ellers friske barn
  • Ikke på noen medisiner som kan påvirke fedme
  • Én forelder kan delta på alle nødvendige økter
  • Pre-pubertet
  • Ingen søsken påmeldt

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med BMI utenfor det angitte området
  • Barn på medisiner som kan påvirke overvekt
  • Barn som har tilstander som kan påvirke fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å evaluere og sammenligne effektiviteten av følgende intervensjoner hos overvektige barn: et foreldresentrert kosttilpasningsprogram
et ferdighetsutviklingsprogram for fysisk aktivitet
og et foreldresentrert kostholdsendringer + ferdighetsutviklingsprogram for fysisk aktivitet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony D Okely, PhD, BEd, University of Wollongong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Studiet fullført

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2006

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk aktivitet og kosthold

3
Abonnere