- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00108537
Nenikotinové látky pro odvykání kouření
2. dubna 2008 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Primárním cílem této studie je určit, který je lepší přístup k odvykání kouření u veteránů: bupropion v kombinaci s transdermálním nikotinem nebo substituční terapií vysokými dávkami nikotinu (NRT) s použitím transdermálního nikotinu v kombinaci s nikotinovým inhalátorem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je dvouramenná otevřená, randomizovaná kontrolovaná studie bupropionu v kombinaci s transdermálním nikotinem versus vysoká dávka NRT (transdermální nikotin a nikotinový inhalátor) se všemi subjekty absolvujícími program behaviorálního poradenství pro odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Připravenost stanovit datum ukončení v příštích dvou týdnech,
- V současné době kouří minimálně 15 cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Současná neléčená deprese nebo léčba deprese,
- Anamnéza záchvatů, velké poranění hlavy nebo jiná predispozice pro záchvaty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Dokončení studie
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2008
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Inhibitory enzymů
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Antidepresiva
- Dopaminové látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Antidepresiva, druhá generace
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP2D6
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Nikotin
- Bupropion
Další identifikační čísla studie
- ADRD-013-01S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .