- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00108537
Ikke-nikotinmidler for røykeslutt
2. april 2008 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Hovedmålet med denne studien er å finne ut hvilken som er den beste tilnærmingen til røykeslutt hos veteraner: bupropion kombinert med transdermal nikotin eller høydose nikotinerstatningsterapi (NRT) ved bruk av transdermal nikotin kombinert med nikotininhalator.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en to-arms åpen, randomisert kontrollert studie av bupropion kombinert med transdermal nikotin versus høydose NRT (transdermal nikotin og nikotin inhalator) med alle forsøkspersoner som mottar et adferdsrådgivningsprogram for røykeslutt.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beredskap til å sette en sluttdato i løpet av de neste to ukene,
- Aktuell røyking av minst 15 sigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende ubehandlet depresjon eller behandling for depresjon,
- Anamnese med anfall, alvorlig hodeskade eller annen disposisjon for anfall
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Studiet fullført
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2005
Først lagt ut (Anslag)
18. april 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tobakksbruksforstyrrelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Enzymhemmere
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Ganglioniske stimulerende midler
- Nikotiniske agonister
- Kolinerge agonister
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hemmere
- Dopaminopptakshemmere
- Nikotin
- Bupropion
Andre studie-ID-numre
- ADRD-013-01S
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på bupropion og depotplaster
-
ZARS Pharma Inc.Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
ZARS Pharma Inc.Fullført
-
Iowa City Veterans Affairs Medical CenterUS Department of Veterans AffairsFullført
-
California State Polytechnic University, PomonaUkjentAvitaminose | Komplikasjoner av bariatriske prosedyrerForente stater
-
Mark Vander WegVA Office of Research and DevelopmentUkjentTobakksbruk | NikotinavhengighetForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutteringKritisk sykdom | SmertebehandlingIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvsluttetStress, følelsesmessig | Perimenopausal lidelseForente stater
-
ZARS Pharma Inc.Fullført