- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00108537
Niet-nicotinemiddelen voor stoppen met roken
2 april 2008 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen wat de beste aanpak is om te stoppen met roken bij veteranen: bupropion gecombineerd met transdermale nicotine of hoge dosis nicotinevervangende therapie (NRT) met behulp van transdermale nicotine in combinatie met nicotine-inhalator.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een tweearmige, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie van bupropion gecombineerd met transdermale nicotine versus hoge dosis NRT (transdermale nicotine- en nicotine-inhalator) waarbij alle proefpersonen een gedragsadviesprogramma voor stoppen met roken kregen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om een stopdatum vast te stellen in de komende twee weken,
- Huidig roken van minstens 15 sigaretten per dag
Uitsluitingscriteria:
- Huidige onbehandelde depressie of behandeling voor depressie,
- Geschiedenis van toevallen, ernstig hoofdletsel of andere aanleg voor toevallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2003
Studie voltooiing
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
18 april 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2008
Laatst geverifieerd
1 oktober 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Tabaksgebruiksstoornis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Enzymremmers
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamine-agenten
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Ganglionische stimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Antidepressiva, tweede generatie
- Cytochroom P-450 CYP2D6-remmers
- Dopamine-opnameremmers
- Nicotine
- Bupropion
Andere studie-ID-nummers
- ADRD-013-01S
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op bupropion en pleister voor transdermaal gebruik
-
Chulalongkorn UniversityWervingMenstruatiestoornissen | Anticonceptie gedrag | Metrorragie | Bloeding van de baarmoederThailand
-
Stony Brook UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)WervingErnstige depressieve stoornis (MDD)Verenigde Staten
-
PfizerGlaxoSmithKlineVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten, Spanje, Duitsland, Canada, Zuid-Afrika, Finland, Denemarken, Australië, Brazilië, Bulgarije, Chili, Mexico, Nieuw-Zeeland, Russische Federatie, Slowakije, Argentinië
-
PfizerVoltooidStoppen met rokenVerenigde Staten, Spanje, Duitsland, Canada, Zuid-Afrika, Finland, Denemarken, Australië, Argentinië, Brazilië, Bulgarije, Chili, Mexico, Nieuw-Zeeland, Russische Federatie, Slowakije
-
Duke UniversityVoltooidRoken | PTSSVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of... en andere medewerkersVoltooid