- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00108537
Agentes sin nicotina para dejar de fumar
2 de abril de 2008 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El objetivo principal de este estudio es determinar cuál es el mejor enfoque para dejar de fumar en veteranos: bupropión combinado con nicotina transdérmica o terapia de reemplazo de nicotina (TRN) en dosis altas que usa nicotina transdérmica combinada con un inhalador de nicotina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, de etiqueta abierta, de dos brazos, de bupropión combinado con nicotina transdérmica versus dosis altas de NRT (nicotina transdérmica e inhalador de nicotina) con todos los sujetos que reciben un programa de asesoramiento conductual para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disposición para establecer una fecha para dejar de fumar en las próximas dos semanas,
- Tabaquismo actual de al menos 15 cigarrillos al día
Criterio de exclusión:
- Depresión actual no tratada o recibiendo tratamiento para la depresión,
- Antecedentes de convulsiones, traumatismo craneoencefálico importante u otra predisposición a las convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Nicotina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- ADRD-013-01S
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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