- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00108537
Безникотиновые средства для отказа от курения
2 апреля 2008 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
Основная цель этого исследования - определить, какой подход к прекращению курения у ветеранов лучше: бупропион в сочетании с трансдермальным никотином или заместительная терапия высокими дозами никотина (НЗТ) с использованием трансдермального никотина в сочетании с никотиновым ингалятором.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование представляет собой открытое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами бупропиона в сочетании с трансдермальным никотином по сравнению с высокими дозами НЗТ (трансдермальный никотин и никотиновый ингалятор), при этом все субъекты получали программу поведенческого консультирования по прекращению курения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готовность назначить дату прекращения курения в ближайшие две недели,
- Текущее курение не менее 15 сигарет в день
Критерий исключения:
- Текущая нелеченая депрессия или лечение депрессии,
- Судороги в анамнезе, серьезная травма головы или другая предрасположенность к судорогам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Завершение исследования
1 сентября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Никотин
- Бупропион
Другие идентификационные номера исследования
- ADRD-013-01S
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .