- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00108537
Nikotinfreie Mittel zur Raucherentwöhnung
2. April 2008 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, herauszufinden, welcher Ansatz zur Raucherentwöhnung bei Veteranen besser ist: Bupropion in Kombination mit transdermalem Nikotin oder hochdosierte Nikotinersatztherapie (NRT) unter Verwendung von transdermalem Nikotin in Kombination mit einem Nikotininhalator.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige, offene, randomisierte, kontrollierte Studie mit Bupropion in Kombination mit transdermalem Nikotin im Vergleich zu hochdosierter NRT (transdermales Nikotin und Nikotininhalator), wobei alle Probanden ein Verhaltensberatungsprogramm zur Raucherentwöhnung erhalten.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, in den nächsten zwei Wochen einen Ausstiegstermin festzulegen,
- Derzeitiges Rauchen von mindestens 15 Zigaretten pro Tag
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle unbehandelte Depression oder Behandlung einer Depression,
- Vorgeschichte von Anfällen, schweren Kopfverletzungen oder einer anderen Veranlagung für Anfälle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Tabakkonsumstörung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Nikotin
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- ADRD-013-01S
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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