- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00108537
Agents sans nicotine pour arrêter de fumer
2 avril 2008 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs
L'objectif principal de cette étude est de déterminer quelle est la meilleure approche pour arrêter de fumer chez les anciens combattants : le bupropion combiné à la nicotine transdermique ou la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) à forte dose utilisant la nicotine transdermique combinée à un inhalateur de nicotine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé ouvert à deux bras du bupropion combiné à de la nicotine transdermique par rapport à une dose élevée de TSN (nicotine transdermique et inhalateur de nicotine) avec tous les sujets recevant un programme de conseil comportemental pour arrêter de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Denver VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être prêt à fixer une date d'arrêt dans les deux prochaines semaines,
- Tabagisme actuel d'au moins 15 cigarettes par jour
Critère d'exclusion:
- Dépression actuelle non traitée ou recevant un traitement pour la dépression,
- Antécédents de convulsions, traumatisme crânien majeur ou autre prédisposition aux convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement de l'étude
1 septembre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2005
Première publication (Estimation)
18 avril 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2008
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP2D6
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Nicotine
- Bupropion
Autres numéros d'identification d'étude
- ADRD-013-01S
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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