Studie neurofyziologických změn u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Otevřená validační studie neurofyziologických změn u jedinců s Parkinsonovou nemocí, ohrožených Parkinsonovou nemocí a zdravé kontroly
Cílem této studie je prozkoumat neurofyziologické testy, které mají potenciál sloužit jako screeningové nástroje pro Parkinsonovu chorobu. Tyto neurofyziologické testy budou podávány jedincům s Parkinsonovou chorobou a parkinsonským syndromem a validovány proti zdravé kontrolní populaci.
Konkrétně se tato studie bude zabývat změnami motorických funkcí, kognitivních funkcí, rukopisu, řeči a čichových funkcí u jedinců s Parkinsonovou chorobou, jedinců s rizikem Parkinsonovy choroby a zdravých kontrol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z největších výzev ve výzkumu Parkinsonovy choroby je identifikace jedinců, kteří jsou ohroženi nebo mají časnou Parkinsonovu nemoc (PD) nebo parkinsonský syndrom (PS). Během tohoto období se mohou objevit jemné příznaky, které nesplňují diagnostická kritéria pro PD.
Tato studie vyhodnotí profil neurofyziologických testů na potenciálně prediktivní příznaky PD nebo PS u jedinců s PD nebo PS, těch, kteří mohou být ohroženi PD nebo PS, a v populaci jedinců bez parkinsonských symptomů nebo jakýchkoli jiných neurologických stavů.
Kromě toho bude studie hodnotit vzorky séra na změny v proteinech nebo metabolitech, které mohou být indikátory časných změn spojených s Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonským syndromem.
Každý účastník studie bude mít 90minutovou studijní návštěvu.
Tato návštěva může zahrnovat následující procedury:
- Prověřování způsobilosti
- Klinická hodnocení
- Neurologické vyšetření
- Počítačové kognitivní testování
- Čichové testování
- Počítačové testování rukopisu
- Hodnocení řeči
- Vzorek krve pro biochemickou a/nebo genetickou analýzu
Studie bude provedena v Institutu pro neurodegenerativní poruchy (IND), což je neziskový výzkumný ústav specializující se na výzkum Parkinsonovy choroby.
Klinická data budou shromažďována, ukládána a analyzována v IND, aby se vyhodnotilo, zda existují významné rozdíly mezi výkonem účastníků parkinsonské studie, jednotlivci s rizikovými faktory pro PD nebo PS a zdravými subjekty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jako účastník s PD nebo PS:
- Věk >21
- Klinická diagnóza PD nebo PS (alespoň dva ze tří hlavních symptomů: klidový třes, rigidita, bradykineze) a klinická odpověď na dopaminergní léčbu
Pro zdravou kontrolu:
- Věk >21
Kritéria vyloučení:
Jako účastník s PD nebo PS:
- Jakýkoli další doprovodný neurologický stav, který by mohl interferovat s rukopisem, používáním počítače nebo jinými motorickými úkoly testovanými v této studii (např. mrtvice, demyelinizační onemocnění, ztráta zraku)
Pro zdravou kontrolu:
- Jakýkoli náznak parkinsonismu při vyšetření
- Jakýkoli jiný doprovodný neurologický stav, který by mohl narušovat rukopis, používání počítače nebo jiné motorické úkoly (např. mrtvice, demyelinizační onemocnění, ztráta zraku)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PD/PS
|
Tato studie vyhodnotí profil neurofyziologických testů na potenciálně prediktivní příznaky PD nebo PS u jedinců s PD nebo PS, těch, kteří mohou být ohroženi PD nebo PS, a v populaci jedinců bez parkinsonských symptomů nebo jakýchkoli jiných neurologických stavů. Kromě toho bude studie hodnotit vzorky séra na změny v proteinech nebo metabolitech, které mohou být indikátory časných změn spojených s Parkinsonovou chorobou nebo parkinsonským syndromem. |
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Laura Leary, Institute for Neurodegenerative Disorders
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Pirozzolo FJ, Hansch EC, Mortimer JA, Webster DD, Kuskowski MA. Dementia in Parkinson disease: a neuropsychological analysis. Brain Cogn. 1982 Jan;1(1):71-83. doi: 10.1016/0278-2626(82)90007-0.
- Polymeropoulos MH, Lavedan C, Leroy E, Ide SE, Dehejia A, Dutra A, Pike B, Root H, Rubenstein J, Boyer R, Stenroos ES, Chandrasekharappa S, Athanassiadou A, Papapetropoulos T, Johnson WG, Lazzarini AM, Duvoisin RC, Di Iorio G, Golbe LI, Nussbaum RL. Mutation in the alpha-synuclein gene identified in families with Parkinson's disease. Science. 1997 Jun 27;276(5321):2045-7. doi: 10.1126/science.276.5321.2045.
- Agid Y, Javoy-Agid, Ruberg M. Biochemistry of neurotransmitters in Parkinson's disease. In: Marsden CD, Fahn S, eds. Movement Disorders 2: neurology, vol 7. London: Butterworths, pp 166-230.
- Blandini F, Mangiagalli A, Cosentino M, Marino F, Samuele A, Rasini E, Fancellu R, Martignoni E, Riboldazzi G, Calandrella D, Frigo GM, Nappi G. Peripheral markers of apoptosis in Parkinson's disease: the effect of dopaminergic drugs. Ann N Y Acad Sci. 2003 Dec;1010:675-8. doi: 10.1196/annals.1299.123.
- Bleiberg J, Kane RL, Reeves DL, Garmoe WS, Halpern E. Factor analysis of computerized and traditional tests used in mild brain injury research. Clin Neuropsychol. 2000 Aug;14(3):287-94. doi: 10.1076/1385-4046(200008)14:3;1-P;FT287.
- Brin MF, Fahn S, Blitzer A, Ramig LO, Stewart CF. (1992) Movement disorders of the larynx. In: Blitzer AA, Brin MF, Fahn S, Sasaki CT Harris K eds. Neurological disorders of the larynx. New York: Thieme Medical, pp 248-78.
- Critchley EM. Speech disorders of Parkinsonism: a review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Sep;44(9):751-8. doi: 10.1136/jnnp.44.9.751.
- Fahn S. (1986) Parkinson's disease and other basal ganglia disorders. In Asbiry AK, Mchann GM, McDonald WI, eds. Diseases of the nervous system: clinical neurobiology. Philadelphia: Ardmore Medical Books, pp1217-1228.
- Koller WC, Montgomery EB. Issues in the early diagnosis of Parkinson's disease. Neurology. 1997 Jul;49(1 Suppl 1):S10-25. doi: 10.1212/wnl.49.1_suppl_1.s10.
- Lees AJ, Smith E. Cognitive deficits in the early stages of Parkinson's disease. Brain. 1983 Jun;106 (Pt 2):257-70. doi: 10.1093/brain/106.2.257.
- Levin BE, Llabre MM, Weiner WJ. Cognitive impairments associated with early Parkinson's disease. Neurology. 1989 Apr;39(4):557-61. doi: 10.1212/wnl.39.4.557.
- Logemann JA, Fisher HB, Boshes B, Blonsky ER. Frequency and cooccurrence of vocal tract dysfunctions in the speech of a large sample of Parkinson patients. J Speech Hear Disord. 1978 Feb;43(1):47-57. doi: 10.1044/jshd.4301.47.
- Pillon B, Ertle S, Deweer B, Bonnet AM, Vidailhet M, Dubois B. Memory for spatial location in 'de novo' parkinsonian patients. Neuropsychologia. 1997 Mar;35(3):221-8. doi: 10.1016/s0028-3932(96)00091-7.
- Ramig LO. (1993) Speech therapy for patients with Parkinson's disease. NCVS Status Prog Rep 5:83-90.
- Tetrud JW. Preclinical Parkinson's disease: detection of motor and nonmotor manifestations. Neurology. 1991 May;41(5 Suppl 2):69-71; discussion 72. doi: 10.1212/wnl.41.5_suppl_2.69.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Neurophysiologic
- Neurophys (Jiný identifikátor: MNI/IND)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .