Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af neurofysiologiske ændringer hos personer med Parkinsons sygdom

8. februar 2012 opdateret af: Kenneth Marek, MD, Institute for Neurodegenerative Disorders

Open-label valideringsundersøgelse af neurofysiologiske ændringer hos personer med Parkinsons sygdom, med risiko for Parkinsons sygdom og sunde kontroller

Målet med denne undersøgelse er at undersøge neurofysiologiske test, der har potentialet til at fungere som screeningsværktøjer for Parkinsons sygdom. Disse neurofysiologiske tests vil blive administreret til personer med Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom og valideret mod en sund kontrolpopulation.

Specifikt vil denne undersøgelse se på ændringer i motorisk funktion, kognitiv funktion, håndskrift, tale og lugtefunktion hos personer med Parkinsons sygdom, personer med risiko for Parkinsons sygdom og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de største udfordringer i Parkinsons forskning er identifikation af personer, der er i risikogruppen eller har tidlig Parkinsons sygdom (PD) eller Parkinsons syndrom (PS). Subtile tegn, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for PD, kan forekomme i denne periode.

Denne undersøgelse vil evaluere en profil af neurofysiologiske tests for potentielt prædiktive tegn på PD eller PS hos personer med PD eller PS, dem, der kan være i risiko for PD eller PS og i en population af individer uden parkinsonsymptomer eller andre neurologiske tilstande.

Derudover vil undersøgelsen evaluere serumprøver for ændringer i proteiner eller metabolitter, der kan være indikatorer for tidlige ændringer forbundet med Parkinsons sygdom eller Parkinsons syndrom.

Hver undersøgelsesdeltager vil blive planlagt til et 90 minutters studiebesøg.

Dette besøg kan omfatte følgende procedurer:

  • Screening for berettigelse
  • Kliniske vurderinger
  • Neurologisk evaluering
  • Computerstyret kognitiv testning
  • Lugttest
  • Computerstyret håndskriftstest
  • Tale evaluering
  • Blodprøve til biokemisk og/eller genetisk analyse

Undersøgelsen vil blive udført på Institute for Neurodegenerative Disorders (IND), som er et non-profit forskningsinstitut med speciale i Parkinsons sygdomsforskning.

Kliniske data vil blive indsamlet, opbevaret og analyseret på IND for at vurdere, om der er signifikante forskelle mellem præstationerne hos deltagerne i parkinsonstudiet, personer med risikofaktorer for PD eller PS og de raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Institute for Neurodegenerative Disorders

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse neurofysiologiske tests vil blive administreret til personer med Parkinsons sygdom og Parkinsons syndrom og valideret mod en sund kontrolpopulation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Som deltager med PD eller PS:

  • Alder >21
  • Klinisk diagnose af PD eller PS (mindst to af de tre kardinalsymptomer: hvilende tremor, rigiditet, bradykinesi) og en klinisk respons på dopaminerg behandling

For sund kontrol:

  • Alder >21

Ekskluderingskriterier:

Som deltager med PD eller PS:

  • Enhver anden samtidig neurologisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre håndskrift, brug af computeren eller andre motoriske opgaver testet i denne undersøgelse (f. slagtilfælde, demyeliniserende sygdom, synstab)

For sund kontrol:

  • Enhver indikation af parkinsonisme ved undersøgelse
  • Enhver anden samtidig neurologisk tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre håndskrift, brug af computeren eller andre motoriske opgaver (f. slagtilfælde, demyeliniserende sygdom, synstab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD/PS
Enhed: Automatiseret neuropsykologisk vurderingsmatrix

Denne undersøgelse vil evaluere en profil af neurofysiologiske tests for potentielt prædiktive tegn på PD eller PS hos personer med PD eller PS, dem, der kan være i risiko for PD eller PS og i en population af individer uden parkinsonsymptomer eller andre neurologiske tilstande.

Derudover vil undersøgelsen evaluere serumprøver for ændringer i proteiner eller metabolitter, der kan være indikatorer for tidlige ændringer forbundet med Parkinsons sygdom eller Parkinsons syndrom.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Neurodegenerative Disorders

Samarbejdspartnere

Molecular NeuroImaging

Efterforskere

  • Studieleder: Laura Leary, Institute for Neurodegenerative Disorders

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2005

Først opslået (Skøn)

4. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurophysiologic
  • Neurophys (Anden identifikator: MNI/IND)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Automatiseret neuropsykologisk vurderingsmatrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner