Un estudio de los cambios neurofisiológicos en personas con enfermedad de Parkinson
Estudio de validación de etiqueta abierta de cambios neurofisiológicos en personas con enfermedad de Parkinson, en riesgo de enfermedad de Parkinson y controles sanos
El objetivo de este estudio es investigar las pruebas neurofisiológicas que tienen el potencial de servir como herramientas de detección para la enfermedad de Parkinson. Estas pruebas neurofisiológicas se administrarán a personas con enfermedad de Parkinson y síndrome parkinsoniano y se validarán frente a una población de control sana.
Específicamente, este estudio analizará los cambios en la función motora, la función cognitiva, la escritura a mano, el habla y la función olfativa en personas con enfermedad de Parkinson, personas con riesgo de enfermedad de Parkinson y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de los mayores desafíos en la investigación del Parkinson es la identificación de individuos que están en riesgo o tienen la enfermedad de Parkinson (EP) o el síndrome parkinsoniano (PS) en etapas tempranas. Durante este período pueden aparecer signos sutiles que no cumplen los criterios de diagnóstico de la EP.
Este estudio evaluará un perfil de pruebas neurofisiológicas para signos potencialmente predictivos de EP o PS en personas con EP o PS, aquellos que pueden estar en riesgo de EP o PS y en una población de personas sin síntomas parkinsonianos o cualquier otra condición neurológica.
Además, el estudio evaluará muestras de suero en busca de cambios en proteínas o metabolitos que puedan ser indicadores de cambios tempranos asociados con la enfermedad de Parkinson o el síndrome parkinsoniano.
A cada participante del estudio se le programará una visita de estudio de 90 minutos.
Esta visita puede incluir los siguientes procedimientos:
- Evaluación de elegibilidad
- Evaluaciones clínicas
- Evaluación neurológica
- Pruebas cognitivas computarizadas
- Pruebas olfativas
- Pruebas de escritura computarizadas
- Evaluación del habla
- Muestra de sangre para análisis bioquímico y/o genético
El estudio se llevará a cabo en el Instituto de Trastornos Neurodegenerativos (IND), que es un instituto de investigación sin fines de lucro que se especializa en la investigación de la enfermedad de Parkinson.
Los datos clínicos se recopilarán, almacenarán y analizarán en el IND para evaluar si existen diferencias significativas entre el desempeño de los participantes del estudio parkinsoniano, las personas con factores de riesgo de EP o PS y los sujetos sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Como participante con PD o PS:
- Edad >21
- Diagnóstico clínico de EP o EP (al menos dos de los tres síntomas cardinales: temblor de reposo, rigidez, bradicinesia) y respuesta clínica a la terapia dopaminérgica
Para un control saludable:
- Edad >21
Criterio de exclusión:
Como participante con PD o PS:
- Cualquier otra afección neurológica concomitante que pueda interferir con la escritura a mano, el uso de la computadora u otras tareas motoras evaluadas en este estudio (p. accidente cerebrovascular, enfermedad desmielinizante, pérdida visual)
Para un control saludable:
- Cualquier indicación de parkinsonismo en el examen
- Cualquier otra afección neurológica concomitante que pueda interferir con la escritura a mano, el uso de la computadora u otras tareas motoras (p. accidente cerebrovascular, enfermedad desmielinizante, pérdida visual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PD/PD
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Este estudio evaluará un perfil de pruebas neurofisiológicas para signos potencialmente predictivos de EP o PS en personas con EP o PS, aquellos que pueden estar en riesgo de EP o PS y en una población de personas sin síntomas parkinsonianos o cualquier otra condición neurológica. Además, el estudio evaluará muestras de suero en busca de cambios en proteínas o metabolitos que puedan ser indicadores de cambios tempranos asociados con la enfermedad de Parkinson o el síndrome parkinsoniano. |
Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Laura Leary, Institute for Neurodegenerative Disorders
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Neurophysiologic
- Neurophys (Otro identificador: MNI/IND)
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