A Parkinson-kórban szenvedő egyének neurofiziológiai változásainak vizsgálata
Nyílt címkés validációs vizsgálat Parkinson-kórban szenvedő, Parkinson-kór kockázatának kitett egyének neurofiziológiai változásairól és egészséges kontrollok
A tanulmány célja olyan neurofiziológiai tesztek vizsgálata, amelyek a Parkinson-kór szűrőeszközeiként szolgálhatnak. Ezeket a neurofiziológiai teszteket Parkinson-kórban és Parkinson-szindrómában szenvedő egyéneknek adják be, és egy egészséges kontrollpopulációval szemben validálják.
Ez a tanulmány konkrétan a motoros funkciókban, a kognitív funkciókban, a kézírásban, a beszédben és a szaglásban bekövetkezett változásokat vizsgálja Parkinson-kórban szenvedő egyéneknél, a Parkinson-kór kockázatának kitett egyéneknél és egészséges kontrolloknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór kutatásának egyik legnagyobb kihívása azoknak az egyéneknek az azonosítása, akik veszélyeztetettek vagy korai Parkinson-kórban (PD) vagy Parkinson-kórban (PS) szenvednek. Ebben az időszakban olyan finom jelek jelentkezhetnek, amelyek nem felelnek meg a PD diagnosztikai kritériumainak.
Ez a tanulmány értékeli a neurofiziológiai tesztek profilját a PD vagy PS potenciálisan prediktív jeleire PD vagy PS-ben szenvedő egyéneknél, akiknél fennáll a PD vagy PS kockázata, valamint olyan egyének populációjában, akiknél nincs Parkinson-kór vagy egyéb neurológiai állapot.
Ezen túlmenően a tanulmány értékelni fogja a szérummintákban a fehérjékben vagy metabolitokban bekövetkezett változásokat, amelyek a Parkinson-kórral vagy parkinson-szindrómával kapcsolatos korai változások indikátorai lehetnek.
Minden vizsgálati résztvevő 90 perces tanulmányútra kerül.
Ez a látogatás a következő eljárásokat foglalhatja magában:
- A jogosultság szűrése
- Klinikai értékelések
- Neurológiai értékelés
- Számítógépes kognitív tesztelés
- Szaglásvizsgálat
- Számítógépes kézírás-teszt
- Beszédértékelés
- Vérminta biokémiai és/vagy genetikai elemzéshez
A vizsgálatot az Institute for Neurodegenerative Disorders (IND)-ban végzik, amely egy nonprofit kutatóintézet, amely a Parkinson-kór kutatására szakosodott.
A klinikai adatokat az IND gyűjti, tárolja és elemzi annak értékelésére, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a Parkinson-kóros vizsgálatban résztvevők, a PD vagy PS kockázati tényezőivel rendelkező egyének és az egészséges alanyok teljesítménye között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
PD vagy PS résztvevőként:
- Életkor > 21
- A PD vagy PS klinikai diagnózisa (a három fő tünet közül legalább kettő: nyugalmi tremor, merevség, bradykinesia) és klinikai válasz a dopaminerg terápiára
Az egészséges kontroll érdekében:
- Életkor > 21
Kizárási kritériumok:
PD vagy PS résztvevőként:
- Bármilyen más egyidejű neurológiai állapot, amely valószínűleg zavarja a kézírást, a számítógép használatát vagy más, ebben a vizsgálatban vizsgált motoros feladatokat (pl. stroke, demyelinizáló betegség, látásvesztés)
Az egészséges kontroll érdekében:
- Parkinsonizmusra utaló jelek a vizsgálat során
- Bármilyen más egyidejű neurológiai állapot, amely valószínűleg zavarja a kézírást, a számítógép használatát vagy más motoros feladatokat (pl. stroke, demyelinizáló betegség, látásvesztés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PD/PS
|
Ez a tanulmány értékeli a neurofiziológiai tesztek profilját a PD vagy PS potenciálisan prediktív jeleire PD vagy PS-ben szenvedő egyéneknél, akiknél fennáll a PD vagy PS kockázata, valamint olyan egyének populációjában, akiknél nincs Parkinson-kór vagy egyéb neurológiai állapot. Ezen túlmenően a tanulmány értékelni fogja a szérummintákban a fehérjékben vagy metabolitokban bekövetkezett változásokat, amelyek a Parkinson-kórral vagy parkinson-szindrómával kapcsolatos korai változások indikátorai lehetnek. |
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Laura Leary, Institute for Neurodegenerative Disorders
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Darley FL, Aronson AE, Brown JR. Clusters of deviant speech dimensions in the dysarthrias. J Speech Hear Res. 1969 Sep;12(3):462-96. doi: 10.1044/jshr.1203.462. No abstract available.
- Pirozzolo FJ, Hansch EC, Mortimer JA, Webster DD, Kuskowski MA. Dementia in Parkinson disease: a neuropsychological analysis. Brain Cogn. 1982 Jan;1(1):71-83. doi: 10.1016/0278-2626(82)90007-0.
- Polymeropoulos MH, Lavedan C, Leroy E, Ide SE, Dehejia A, Dutra A, Pike B, Root H, Rubenstein J, Boyer R, Stenroos ES, Chandrasekharappa S, Athanassiadou A, Papapetropoulos T, Johnson WG, Lazzarini AM, Duvoisin RC, Di Iorio G, Golbe LI, Nussbaum RL. Mutation in the alpha-synuclein gene identified in families with Parkinson's disease. Science. 1997 Jun 27;276(5321):2045-7. doi: 10.1126/science.276.5321.2045.
- Agid Y, Javoy-Agid, Ruberg M. Biochemistry of neurotransmitters in Parkinson's disease. In: Marsden CD, Fahn S, eds. Movement Disorders 2: neurology, vol 7. London: Butterworths, pp 166-230.
- Blandini F, Mangiagalli A, Cosentino M, Marino F, Samuele A, Rasini E, Fancellu R, Martignoni E, Riboldazzi G, Calandrella D, Frigo GM, Nappi G. Peripheral markers of apoptosis in Parkinson's disease: the effect of dopaminergic drugs. Ann N Y Acad Sci. 2003 Dec;1010:675-8. doi: 10.1196/annals.1299.123.
- Bleiberg J, Kane RL, Reeves DL, Garmoe WS, Halpern E. Factor analysis of computerized and traditional tests used in mild brain injury research. Clin Neuropsychol. 2000 Aug;14(3):287-94. doi: 10.1076/1385-4046(200008)14:3;1-P;FT287.
- Brin MF, Fahn S, Blitzer A, Ramig LO, Stewart CF. (1992) Movement disorders of the larynx. In: Blitzer AA, Brin MF, Fahn S, Sasaki CT Harris K eds. Neurological disorders of the larynx. New York: Thieme Medical, pp 248-78.
- Critchley EM. Speech disorders of Parkinsonism: a review. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1981 Sep;44(9):751-8. doi: 10.1136/jnnp.44.9.751.
- Fahn S. (1986) Parkinson's disease and other basal ganglia disorders. In Asbiry AK, Mchann GM, McDonald WI, eds. Diseases of the nervous system: clinical neurobiology. Philadelphia: Ardmore Medical Books, pp1217-1228.
- Koller WC, Montgomery EB. Issues in the early diagnosis of Parkinson's disease. Neurology. 1997 Jul;49(1 Suppl 1):S10-25. doi: 10.1212/wnl.49.1_suppl_1.s10.
- Lees AJ, Smith E. Cognitive deficits in the early stages of Parkinson's disease. Brain. 1983 Jun;106 (Pt 2):257-70. doi: 10.1093/brain/106.2.257.
- Levin BE, Llabre MM, Weiner WJ. Cognitive impairments associated with early Parkinson's disease. Neurology. 1989 Apr;39(4):557-61. doi: 10.1212/wnl.39.4.557.
- Logemann JA, Fisher HB, Boshes B, Blonsky ER. Frequency and cooccurrence of vocal tract dysfunctions in the speech of a large sample of Parkinson patients. J Speech Hear Disord. 1978 Feb;43(1):47-57. doi: 10.1044/jshd.4301.47.
- Pillon B, Ertle S, Deweer B, Bonnet AM, Vidailhet M, Dubois B. Memory for spatial location in 'de novo' parkinsonian patients. Neuropsychologia. 1997 Mar;35(3):221-8. doi: 10.1016/s0028-3932(96)00091-7.
- Ramig LO. (1993) Speech therapy for patients with Parkinson's disease. NCVS Status Prog Rep 5:83-90.
- Tetrud JW. Preclinical Parkinson's disease: detection of motor and nonmotor manifestations. Neurology. 1991 May;41(5 Suppl 2):69-71; discussion 72. doi: 10.1212/wnl.41.5_suppl_2.69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Neurophysiologic
- Neurophys (Egyéb azonosító: MNI/IND)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .