- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00122148
Mohou být viněty použity ke zlepšení praxe a výsledků
4. února 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Lze viněty využít ke zlepšení praxe a výsledků?
Toto je pilotní studie, která nejprve změří průřezový vztah mezi variacemi ve skóre lékařů a agregovanými skóre zdravotních výsledků jednotlivých lékařů; a za druhé (podélně) určit, zda zpětná vazba skóre vinět zlepšuje klinický výkon lékařů měřený pomocí vinět
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Návrh studie: Lékaři vyplní počítačové dálniční známky pro čtyři stavy – diabetes, onemocnění koronárních tepen (CAD), chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a depresi. Budeme shromažďovat data retrospektivních výsledků a vyvineme složená výsledná opatření pro dva stavy, diabetes a CAD. Pro longitudinální analýzu budou shromažďovány pouze údaje o vinětách, které budou předány zpět poskytovatelům. Zpětná vazba se bude skládat ze specifických údajů o výsledném skóre vinět pro jednotlivé lékaře a pro pracoviště celkově.
- Výběr lokality: Kliniky primární péče ve 2 VAMC
- Studijní populace a výběr vzorků: Přijmeme lékaře primární péče na 2 VAMC. 30 souhlasných lékařů bude prospektivně randomizováno do dvou skupin. Jedna skupina obdrží zpětnou vazbu o svém skóre vinět a druhá skupina bude sloužit jako kontrola, bez zpětné vazby.
- Proměnné a měřicí přístroje: Počítačové viněty měřící klinickou praxi vyplněné lékaři pro diabetes, CAD, CHOPN a depresi a složená měření zdravotních výsledků z lékařských záznamů těchto lékařů – pacientů s diabetem a CAD.
- Strategie a časová osa sběru dat: Známky budou podávány všem lékařům na začátku, se zpětnou vazbou o skóre o 3 měsíce později a opětovným podáním vinět o 9 měsíců poté, aby se změřil trend zlepšování. Složená výsledná data budou shromažďována pouze ve výchozím stavu.
- Analýza dat: Statistická analýza porovná účinky v kontextu modelu analýzy kovariance (ANCOVA). Analyt je kvalita péče, kterou lékaři poskytují pacientům se čtyřmi běžnými stavy. Vztah mezi vinětovým skóre a výsledky pacientů bude modelován s ohledem na shlukové efekty. Prospektivní experimentální design bude použit ke kvantifikaci možných rozdílů mezi intervenční a kontrolní skupinou. Data budou analyzována pomocí třícestného zkříženého, jednosměrně vnořeného modelu ANCOVA, kde kovariáta je základní skóre viněty. Tento model lze použít ke sledování případových efektů podle domény, úrovně školení a podle místa.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lékař v SF VAMC s panelem pacientů primární péče
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Ukazatele péče o pacienta specifické pro onemocnění, porovnání výsledků po šesti měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IIR 01-189
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .