- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00122148
¿Se pueden usar viñetas para mejorar la práctica y el resultado?
4 de febrero de 2010 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
¿Se pueden utilizar las viñetas para mejorar la práctica y los resultados?
Este es un estudio piloto para medir primero la relación transversal entre las variaciones en los puntajes de las viñetas de los médicos y los puntajes agregados de los resultados de salud de los pacientes de los médicos individuales; y segundo para (longitudinalmente) determinar si la retroalimentación de las puntuaciones de las viñetas mejora el desempeño clínico de los médicos según lo medido por las viñetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño del estudio: los médicos completarán viñetas computarizadas para cuatro afecciones: diabetes, enfermedades de las arterias coronarias (CAD), enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y depresión. Recopilaremos datos de resultados retrospectivos y desarrollaremos medidas de resultados compuestas para dos condiciones, Diabetes y CAD. Para el análisis longitudinal, solo se recopilarán datos de viñetas y se retroalimentarán a los proveedores. La retroalimentación consistirá en datos específicos sobre puntajes de resultados de viñetas para los médicos individuales y para los sitios en general.
- Selección del sitio: clínicas de atención primaria en 2 VAMC
- Población y muestreo del estudio: Inscribiremos médicos de atención primaria en 2 VAMC. 30 médicos que den su consentimiento serán aleatorizados prospectivamente en dos grupos. Un grupo recibirá retroalimentación de sus puntajes de viñeta y el otro grupo servirá como control, sin recibir retroalimentación.
- Variables e instrumentos de medición: viñetas computarizadas que miden la práctica clínica completada por los médicos para diabetes, CAD, EPOC y depresión y medidas compuestas de resultados de salud de los registros médicos de los pacientes con diabetes y CAD de estos médicos.
- Estrategia y cronograma de recopilación de datos: se administrarán viñetas a todos los médicos al inicio del estudio, con retroalimentación de las puntuaciones 3 meses después y readministración de las viñetas 9 meses después para medir la tendencia de mejora. Los datos de resultados compuestos solo se recopilarán al inicio del estudio.
- Análisis de datos: El análisis estadístico comparará los efectos dentro del contexto de un modelo de análisis de covarianza (ANCOVA). El analito es la calidad de la atención que los médicos brindan a los pacientes con cuatro afecciones comunes. La relación entre las puntuaciones de las viñetas y los resultados de los pacientes se modelará teniendo en cuenta los efectos de agrupación. El diseño experimental prospectivo se utilizará para cuantificar posibles diferencias entre los grupos de intervención y control. Los datos se analizarán mediante un modelo ANCOVA anidado unidireccional cruzado de tres vías en el que la covariable es la puntuación de la viñeta de referencia. Este modelo se puede utilizar para observar los efectos de los casos, por dominio, nivel de capacitación y por sitio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Médico en SF VAMC con panel de pacientes de atención primaria
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Indicadores de atención al paciente específicos de la enfermedad, comparando los resultados a los seis meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IIR 01-189
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Comentarios sobre la prestación de atención
-
University of StellenboschTerminado
-
University of StellenboschTerminadoVIH/SIDA | Tuberculosis - Tuberculosis | Terapia Antirretroviral, Altamente ActivaSudáfrica
-
Oregon Health and Science UniversityDesconocidoDelirio | Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos | Ancianos frágiles | Deterioro cognitivo relacionado con la edad | Úlcera por presión adquirida en el hospitalEstados Unidos
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationActivo, no reclutando
-
Lawson Health Research InstituteDesconocidoPlanificación anticipada de la atenciónCanadá
-
Johns Hopkins UniversityAún no reclutando
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
RapidPulse, IncTerminadoAccidente cerebrovascular isquémico agudoDinamarca, Letonia, Pavo, Brasil, España
-
Pacific Institute for Research and EvaluationUniversity of California, San Diego; University of New MexicoActivo, no reclutandoAcceso a la atención médicaEstados Unidos
-
Karolinska InstitutetNational Children's Hospital, Vietnam; Calmark Sweden ABActivo, no reclutandoEncefalopatía hipóxico-isquémica del recién nacidoVietnam