- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00122148
Czy winiety można wykorzystać do poprawy praktyki i wyników
4 lutego 2010 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Czy winiety można wykorzystać do poprawy praktyki i wyników?
Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest najpierw zmierzenie przekrojowej relacji między różnicami w wynikach winietowania lekarzy a zagregowanymi wynikami wyników zdrowotnych pacjentów poszczególnych lekarzy; a po drugie (wzdłużnie) określić, czy informacje zwrotne na temat winiet poprawiają wyniki kliniczne lekarzy mierzone na podstawie winiet
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt badania: Lekarze wypełnią skomputeryzowane winiety dotyczące czterech schorzeń: cukrzycy, choroby wieńcowej (CAD), przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) i depresji. Zbierzemy retrospektywne dane dotyczące wyników i opracujemy złożone pomiary wyników dla dwóch schorzeń, cukrzycy i CAD. W przypadku analizy podłużnej gromadzone będą wyłącznie dane winietowe i przekazywane dostawcom. Informacje zwrotne będą składać się z konkretnych danych na temat wyników winiety dla poszczególnych lekarzy i dla wszystkich placówek.
- Wybór lokalizacji: przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w 2 ośrodkach VAMC
- Badanie populacji i pobieranie próbek: Zarejestrujemy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w 2 ośrodkach VAMC. 30 wyrażających zgodę lekarzy zostanie prospektywnie losowo przydzielonych do dwóch grup. Jedna grupa otrzyma informację zwrotną na temat swoich wyników winiet, a druga grupa będzie służyć jako kontrola, nie otrzymując żadnej informacji zwrotnej.
- Zmienne i instrumenty pomiarowe: Skomputeryzowane winiety mierzące praktykę kliniczną wypełnioną przez lekarzy zajmujących się cukrzycą, chorobą wieńcową, POChP i depresją oraz złożone pomiary wyników zdrowotnych na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów tych lekarzy z cukrzycą i chorobą wieńcową.
- Strategia i harmonogram zbierania danych: Winiety zostaną podane wszystkim lekarzom na początku badania, z informacją zwrotną o wynikach 3 miesiące później i ponownym podaniem winiet 9 miesięcy później w celu zmierzenia trendu poprawy. Złożone dane dotyczące wyników będą gromadzone wyłącznie na początku badania.
- Analiza danych: Analiza statystyczna porówna efekty w kontekście modelu analizy kowariancji (ANCOVA). Analitem jest jakość opieki, jaką lekarze zapewniają pacjentom z czterema powszechnymi schorzeniami. Zależność między wynikami winiety a wynikami pacjentów będzie modelowana z uwzględnieniem efektów grupowania. Projekt prospektywnego eksperymentu zostanie wykorzystany do ilościowego określenia możliwych różnic między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu trójkierunkowego skrzyżowanego, jednokierunkowego zagnieżdżonego modelu ANCOVA, w którym współzmienną jest bazowy wynik winietowania. Tego modelu można użyć do przyjrzenia się efektom przypadków według domeny, poziomu szkolenia i według miejsca.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarz w SF VAMC z panelem pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźniki opieki nad pacjentem specyficzne dla choroby, porównujące wyniki po sześciu miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 01-189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .