- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00122148
Le vignette possono essere utilizzate per migliorare la pratica e il risultato
4 febbraio 2010 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Le vignette possono essere utilizzate per migliorare la pratica e i risultati?
Questo è uno studio pilota per misurare innanzitutto la relazione trasversale tra le variazioni nei punteggi delle vignette dei medici e i punteggi aggregati dei risultati di salute dei pazienti dei singoli medici; e in secondo luogo per determinare (longitudinalmente) se il feedback dei punteggi delle vignette migliora le prestazioni cliniche dei medici misurate dalle vignette
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno dello studio: i medici completeranno vignette computerizzate per quattro condizioni: diabete, malattie coronariche (CAD), broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e depressione. Raccoglieremo dati sugli esiti retrospettivi e svilupperemo misure di esito composito per due condizioni, diabete e CAD. Per l'analisi longitudinale, solo i dati delle vignette saranno raccolti e rispediti ai fornitori. Il feedback consisterà in dati specifici sui punteggi dei risultati della vignetta per i singoli medici e per i siti in generale.
- Selezione del sito: cliniche di cure primarie presso 2 VAMC
- Popolazione dello studio e campionamento: iscriveremo medici di base a 2 VAMC. 30 medici consenzienti saranno randomizzati in modo prospettico in due gruppi. Un gruppo riceverà feedback sui punteggi delle vignette e l'altro gruppo fungerà da controllo, senza ricevere feedback.
- Variabili e strumenti di misurazione: vignette computerizzate che misurano la pratica clinica completata dai medici per diabete, CAD, BPCO e depressione e misure composite di esito sanitario dalle cartelle cliniche di questi pazienti medici con diabete e CAD.
- Strategia e sequenza temporale della raccolta dei dati: le vignette verranno somministrate a tutti i medici al basale, con feedback dei punteggi 3 mesi dopo e risomministrazione delle vignette 9 mesi dopo per misurare la tendenza al miglioramento. I dati sugli esiti compositi verranno raccolti solo al basale.
- Analisi dei dati: l'analisi statistica confronterà gli effetti nel contesto di un modello di analisi della covarianza (ANCOVA). L'analita è la qualità dell'assistenza che i medici danno ai pazienti con quattro condizioni comuni. La relazione tra i punteggi delle vignette e gli esiti dei pazienti sarà modellata tenendo conto degli effetti di clustering. Il disegno sperimentale prospettico sarà utilizzato per quantificare le possibili differenze tra i gruppi di intervento e di controllo. I dati saranno analizzati utilizzando un modello ANCOVA annidato a tre vie e unidirezionale in cui la covariata è il punteggio della vignetta di base. Questo modello può essere utilizzato per esaminare gli effetti dei casi, per dominio, livello di formazione e per sito.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medico presso SF VAMC con panel di pazienti di cure primarie
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Indicatori di cura del paziente specifici per malattia, confrontando i risultati a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sharad Jain, MD, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 01-189
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