- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00122148
Vignettes를 사용하여 연습 및 결과를 개선할 수 있습니까?
2010년 2월 4일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
이것은 먼저 의사의 vignette 점수 변동과 개별 의사의 환자 건강 결과의 집계된 점수 사이의 단면적 관계를 측정하기 위한 파일럿 연구입니다. 두 번째로 (종단적으로) 비네트 점수 피드백이 비네트로 측정한 의사의 임상 성과를 향상시키는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 설계: 의사는 당뇨병, 관상 동맥 질환(CAD), 만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 및 우울증의 네 가지 조건에 대해 컴퓨터화된 삽화를 완성합니다. 우리는 소급 결과 데이터를 수집하고 당뇨병과 CAD의 두 가지 조건에 대한 복합 결과 측정을 개발할 것입니다. 종적 분석의 경우 비네트 데이터만 수집되어 공급자에게 피드백됩니다. 피드백은 개별 의사 및 사이트 전체에 대한 비네트 결과 점수에 대한 특정 데이터로 구성됩니다.
- 부지 선택: VAMC 2곳의 1차 진료소
- 연구 모집단 및 샘플링: 2개의 VAMC에서 일차 진료 의사를 등록합니다. 30명의 동의한 의사가 전향적으로 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 비네트 점수에 대한 피드백을 받고 다른 그룹은 컨트롤 역할을 하며 피드백을 받지 않습니다.
- 변수 및 측정 도구: 당뇨병, CAD, COPD 및 우울증에 대해 의사가 완료한 임상 실습을 측정하는 전산화된 삽화와 이러한 의사의 당뇨병 및 CAD 환자의 의료 기록에서 복합 건강 결과 측정.
- 데이터 수집 전략 및 타임라인: Vignettes는 3개월 후 점수 피드백과 함께 기준선에서 모든 의사에게 시행되고 개선 추세를 측정하기 위해 9개월 후 Vignettes 재투여됩니다. 복합 결과 데이터는 기준선에서만 수집됩니다.
- 데이터 분석: 통계 분석은 공분산 분석(ANCOVA) 모델의 컨텍스트 내에서 효과를 비교합니다. 분석물은 의사가 네 가지 일반적인 조건을 가진 환자에게 제공하는 치료의 질입니다. vignette 점수와 환자 결과 사이의 관계는 클러스터링 효과를 고려하여 모델링됩니다. 예상되는 실험 설계는 개입 그룹과 통제 그룹 간의 가능한 차이를 정량화하는 데 사용됩니다. 데이터는 공변량이 기준 비네팅 점수인 3방향 교차 단방향 중첩 ANCOVA 모델을 사용하여 분석됩니다. 이 모델은 사례 효과, 영역, 교육 수준 및 사이트를 살펴보는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121-1598
- San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1차 진료 환자 패널과 함께 SF VAMC의 의사
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 1
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
질병별 환자 치료 지표, 6개월 결과 비교.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharad Jain, MD, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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