- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00122148
Kan vignetter brukes til å forbedre praksis og resultat
4. februar 2010 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs
Kan vignetter brukes til å forbedre praksis og resultater?
Dette er en pilotstudie for først å måle tverrsnittsforholdet mellom variasjoner i legers vignettskåre og aggregerte skårer for individuelle legers helseutfall for pasienter; og for det andre å (på langs) bestemme om tilbakemelding av vignettpoeng forbedrer legers kliniske ytelse målt ved hjelp av vignetter
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studiedesign: Leger vil fullføre datastyrte vignetter for fire tilstander - diabetes, koronararteriesykdommer (CAD), kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og depresjon. Vi vil samle inn retrospektive utfallsdata og utvikle sammensatte utfallsmål for to tilstander, diabetes og CAD. For den longitudinelle analysen vil kun vignettdata bli samlet inn og tilbakeført til tilbyderne. Tilbakemelding vil bestå av spesifikke data om vignettutfallsscore for de enkelte legene og for lokalitetene generelt.
- Stedsvalg: Primærklinikker ved 2 VAMC-er
- Studiepopulasjon og prøvetaking: Vi vil registrere primærleger ved 2 VAMC-er. 30 samtykkende leger vil prospektivt randomiseres i to grupper. Den ene gruppen vil motta tilbakemelding på vignettskårene sine, og den andre gruppen vil fungere som kontroll, og mottar ingen tilbakemelding.
- Variabler og måleinstrumenter: Datastyrte vignetter som måler klinisk praksis utført av legene for diabetes, CAD, KOLS og depresjon og et sammensatt helseresultatmål fra medisinske journaler til disse legenes pasienter med diabetes og CAD.
- Datainnsamlingsstrategi og tidslinje: Vignetter vil bli administrert til alle leger ved baseline, med tilbakemelding av skårer 3 måneder senere og readministrering av vignetter 9 måneder etterpå for å måle trenden i forbedring. De sammensatte utfallsdataene vil kun samles inn ved baseline.
- Dataanalyse: Den statistiske analysen vil sammenligne effektene innenfor konteksten av en analyse av kovariansmodell (ANCOVA). Analytten er kvaliteten på omsorgen leger gir til pasienter med fire vanlige tilstander. Forholdet mellom vignettskåre og pasientresultater vil bli modellert for å ta hensyn til klyngeeffekter. Det prospektive eksperimentelle designet vil bli brukt til å kvantifisere mulige forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Dataene vil bli analysert ved å bruke en treveis krysset, enveis nestet ANCOVA-modell der kovariatet er baseline-vignettskåren. Denne modellen kan brukes til å se på sakseffekter, etter domene, treningsnivå og etter nettsted.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Lege ved SF VAMC med panel av primærhelsepasienter
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Sykdomsspesifikke pasientbehandlingsindikatorer, som sammenligner resultater etter seks måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2010
Sist bekreftet
1. august 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IIR 01-189
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Tilbakemelding på omsorgstilbud
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringSmå barn med motoriske funksjonshemmingerTaiwan
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLeukemi | B-celle lymfom | Non-Hodgkin lymfom | ALLE | Storcellet lymfomForente stater
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullført
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetLymfom, B-celle | Kronisk lymfatisk leukemi | Lymfom, ikke-hodgkins | B-celle kronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLymfom, B-celle | Lymfom, ikke-hodgkinsForente stater
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekrutteringTakotsubo syndromNorge, Danmark, Sverige
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtPrimært mediastinalt B-celle lymfom | Diffust, stort B-celle lymfom | Diffust stort B-celle lymfom transformert fra follikulært lymfom | MantelcelleForente stater