- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00122148
Können Vignetten verwendet werden, um die Praxis und das Ergebnis zu verbessern?
4. Februar 2010 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Können Vignetten verwendet werden, um die Praxis und die Ergebnisse zu verbessern?
Dies ist eine Pilotstudie, um zunächst die Querschnittsbeziehung zwischen Variationen in den Vignettenwerten der Ärzte und den aggregierten Ergebnissen der Gesundheitsergebnisse der einzelnen Ärzte zu messen; und zweitens, um (längsgerichtet) zu bestimmen, ob das Feedback von Vignettenwerten die klinische Leistung des Arztes verbessert, gemessen an Vignetten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Studiendesign: Ärzte werden computergestützte Vignetten für vier Erkrankungen ausfüllen: Diabetes, koronare Herzkrankheiten (KHK), chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Depression. Wir werden retrospektive Ergebnisdaten sammeln und zusammengesetzte Ergebnismaße für zwei Erkrankungen entwickeln, Diabetes und KHK. Für die Längsschnittanalyse werden ausschließlich Vignettendaten erhoben und an die Anbieter zurückgemeldet. Das Feedback besteht aus spezifischen Daten zu Vignetten-Ergebniswerten für die einzelnen Ärzte und für die Standorte insgesamt.
- Standortauswahl: Primärversorgungskliniken in 2 VAMCs
- Studienpopulation und Stichprobe: Wir werden Hausärzte an 2 VAMCs einschreiben. 30 zustimmende Ärzte werden prospektiv in zwei Gruppen randomisiert. Eine Gruppe erhält Feedback zu ihren Vignettenwerten, und die andere Gruppe dient als Kontrolle und erhält kein Feedback.
- Variablen und Messinstrumente: Computerisierte Vignetten, die die klinische Praxis messen, die von den Ärzten für Diabetes, KHK, COPD und Depression durchgeführt wurden, und eine zusammengesetzte Messung des Gesundheitsergebnisses aus den Krankenakten der Patienten dieser Ärzte mit Diabetes und KHK.
- Datenerhebungsstrategie und Zeitplan: Vignetten werden allen Ärzten zu Beginn der Studie verabreicht, mit Rückmeldung der Ergebnisse 3 Monate später und einer erneuten Verabreichung der Vignetten 9 Monate danach, um den Trend der Verbesserung zu messen. Die zusammengesetzten Ergebnisdaten werden nur zu Studienbeginn erhoben.
- Datenanalyse: Die statistische Analyse vergleicht die Effekte im Rahmen eines Analysis of Covariance (ANCOVA)-Modells. Der Analyt ist die Qualität der Pflege, die Ärzte Patienten mit vier häufigen Erkrankungen zukommen lassen. Die Beziehung zwischen Vignettenwerten und Patientenergebnissen wird unter Berücksichtigung von Clustereffekten modelliert. Das prospektive experimentelle Design wird verwendet, um mögliche Unterschiede zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen zu quantifizieren. Die Daten werden mithilfe eines dreifach gekreuzten, einseitig verschachtelten ANCOVA-Modells analysiert, bei dem die Kovariate der Vignettenwert der Basislinie ist. Dieses Modell kann verwendet werden, um Falleffekte nach Bereich, Ausbildungsniveau und Standort zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arzt bei SF VAMC mit einem Gremium von Primärversorgungspatienten
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Krankheitsspezifische Indikatoren für die Patientenversorgung, Vergleich der Ergebnisse nach sechs Monaten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 01-189
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