- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00122148
Kunnen vignetten worden gebruikt om de praktijk en het resultaat te verbeteren
4 februari 2010 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Kunnen vignetten worden gebruikt om de praktijk en resultaten te verbeteren?
Dit is een pilootstudie om eerst de dwarsdoorsnede-relatie te meten tussen variaties in de vignetscores van artsen en de geaggregeerde scores van de gezondheidsresultaten van individuele artsen; en ten tweede om (longitudinaal) te bepalen of feedback van vignetscores de klinische prestaties van artsen verbetert, zoals gemeten door vignetten
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Studieopzet: Artsen zullen gecomputeriseerde vignetten invullen voor vier aandoeningen: diabetes, coronaire hartziekten (CAD), chronische obstructieve longziekte (COPD) en depressie. We zullen retrospectieve uitkomstgegevens verzamelen en samengestelde uitkomstmaten ontwikkelen voor twee aandoeningen, diabetes en CAD. Voor de longitudinale analyse worden alleen vignetgegevens verzameld en teruggekoppeld naar aanbieders. Feedback zal bestaan uit specifieke gegevens over vignetuitkomstscores voor de individuele artsen en voor de sites in het algemeen.
- Locatieselectie: Eerstelijnsklinieken bij 2 VAMC's
- Studiepopulatie en steekproeftrekking: we zullen huisartsen inschrijven bij 2 VAMC's. 30 instemmende artsen zullen prospectief worden gerandomiseerd in twee groepen. De ene groep krijgt feedback over hun vignetscores en de andere groep dient als controlegroep en ontvangt geen feedback.
- Variabelen en meetinstrumenten: Geautomatiseerde vignetten die de klinische praktijk meten die door de artsen zijn ingevuld voor diabetes, CAD, COPD en depressie en een samengestelde maatstaf voor gezondheidsuitkomsten uit de medische dossiers van de patiënten van deze artsen met diabetes en CAD.
- Strategie voor gegevensverzameling en tijdlijn: Vignetten zullen bij baseline aan alle artsen worden toegediend, met feedback van scores 3 maanden later en opnieuw beheer van vignetten 9 maanden daarna om de trend in verbetering te meten. De samengestelde uitkomstgegevens worden alleen bij baseline verzameld.
- Gegevensanalyse: De statistische analyse zal de effecten vergelijken binnen de context van een analyse van covariantie (ANCOVA) model. De analyt is de kwaliteit van de zorg die artsen geven aan patiënten met vier veelvoorkomende aandoeningen. De relatie tussen vignetscores en patiëntuitkomsten zal worden gemodelleerd rekening houdend met clustereffecten. De prospectieve experimentele opzet zal worden gebruikt om mogelijke verschillen tussen de interventie- en controlegroep te kwantificeren. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van een in drie richtingen gekruist, in één richting genest ANCOVA-model waarbij de covariabele de basislijnvignetscore is. Dit model kan worden gebruikt om te kijken naar case-effecten, per domein, opleidingsniveau en per locatie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121-1598
- San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Arts bij SF VAMC met panel van eerstelijnspatiënten
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: 1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Ziektespecifieke indicatoren voor patiëntenzorg, resultaten na zes maanden vergelijken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharad Jain, MD, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 01-189
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Feedback op zorgverlening
-
Chang Gung Memorial HospitalWervingJonge kinderen met een motorische handicapTaiwan